Химиялык мүнөздөмө

МЕДИЦИНАЛЫК Аппараттын ХИМИЯЛЫК СИПАТТАМАСЫНДА КЫЗМАТТАРЫ

Материалдардын химиялык мүнөздөмөлөрү медициналык буюмдун жалпы биологиялык коопсуздугунун бөлүгү болуп саналат, ал материалдарды идентификациялоодо же сапаттык жана сандык жактан колдонулушу мүмкүн. даяр медициналык буюмдардын курамындагы химиялык заттардын анализи.
Химиялык мүнөздөмөлөр аркылуу кээ бир тесттер биологиялык шайкештик тесттеринен бошотулушу мүмкүн, мисалы, мутагендик, субхроникалык системалык ууландыргычтык, өнөкөт уулуулук, узак мөөнөттүү имплантация.

Медициналык буюмдардын материалдарын химиялык мүнөздөмө процесстери;
• Медициналык буюмдарды өндүрүү материалдарын аныктоо
• Өндүрүштүк материалдардын сапаттык жана сандык химиялык курамы аркылуу мүнөздөмөсү
• Өндүрүштүн мүнөздөмөсү өндүрүш процессинде пайда болгон материалдар. Химиялык заттар үчүн медициналык аппараттын мүнөздөмөсү (өндүрүштө колдонулган көмөкчү заттар, технологиялык булгоочу заттар, стерилизациянын калдыктары)
• Клиникалык колдонуу шарттарында медициналык буюмдардан же өндүрүш материалдарынан химиялык заттардын чыгуу ыктымалдыгын баалоо
• клиникалык колдонуу шарттарында медициналык буюмдардан же өндүрүш материалдарынан химиялык заттарды чыгаруу. химиялык заттарды аныктоо

ЖЕТКӨЛҮК МЕТОДДОР
• Комплекстүү экстракция
• Учуучу эмес калдыктар же экстракттар үчүн FTIR сыноо
• Учуучу жана жарым учуучу үчүн GC-MS тести Органикалык экстракттар
• Органикалык эмес жана оор металлдардын экстракттары үчүн ICP-MS сынагы
• Учуучу эмес органикалык экстрактылар үчүн LC-MS тести
• Боекторду баалоо үчүн UV-Vis спектрофотометриясы
• Илешкектүүлүк , pH

Сыноо стандарттары
Жабдуулардын кеңири спектри менен биздин Nanolab Laboratories жогорку билимдүү химиктер тобу биздин кардарларыбызга кеңири аналитикалык ресурстарыбызды жана тажрыйбабызды колдонуу мүмкүнчүлүгүн сунуштайт. алардын буюмдарын жана материалдарын химиялык мүнөздөмөсү үчүн тобокелдикке негизделген мамиле. .

ISO 10993;
• 1-глава: Тобокелдиктерди башкаруу процессинде баалоо жана тестирлөө
• 7-глава: этилен оксиди стерилизациясынын калдыктары
• 9-глава: потенциалдуу бузулуу продуктуларын идентификациялоо жана сандык аныктоо үчүн негиздер
• 12-глава: Үлгүлөрдү даярдоо жана маалымдама материалдар
• 13-Глава: Полимердик медициналык буюмдардын бузулуу продуктуларын идентификациялоо жана сандык аныктоо
• 14-Глава: Керамикадан бузулуу продуктуларын идентификациялоо жана сандык аныктоо
• 15-Глава: Металдардын жана эритмелердин бузулуу продуктуларын идентификациялоо жана сандык аныктоо Материалдарды идентификациялоо жана сандык аныктоо
• 17-глава: агып кетүүчү заттардын уруксат берилген чектерин аныктоо
• 18-глава: Материалдардын химиялык мүнөздөмөлөрү
• 19-глава: Материалдардын физикалык-химиялык, морфологиялык жана топографиялык мүнөздөмөсү

ЧЫГЫП АЛУУГА АЛЫНГАН ЖАНА СУГУЛУУЧУ ЗАТТАРДЫ СЫНОО
• Тобокелдиктерди баалоо
Аспапта жана чөйрөдө камтылган бардык материалдарды карап чыгыңыз.
• Экстракциялануучу заттар
Потенциалдуу эритүүчү кошулмаларды жок кылуу үчүн ылайыктуу эриткичтерди колдонуңуз.
• Токсикологиялык тобокелдик
Экстракциялануучу жана эритилүүчү тесттер менен пациентке токсикология коркунучун аныктаңыз.
• Аюучу аппараттар
Сандык көрсөткүч чыныгы тобокелдикти аныктоо үчүн акыркы продуктудагы зыяндуу жуулма заттар.
• Отчет берүү
Кардарларга стандарттарды сактоого жардам берүү үчүн эң жакшы натыйжалар жөнүндө отчетту бериңиз.