GLP

Жақсы зертханалық тәжірибе: Қауіпсіздік зерттеулеріндегі тұтастықты қамтамасыз ету

Жақсы зертханалық тәжірибе (GLP) - бұл жүйелілікті қамтамасыз ететін жаһандық мойындалған сапа жүйесі, өнімнің қауіпсіздігін бағалауды қолдайтын клиникалық емес зертханалық зерттеулердің сенімділігі мен тұтастығы. Ол тәуекелдерді бағалауда пайдаланылатын деректерге сенімділік негізін құру арқылы қоғамдық денсаулық пен қоршаған ортаның қауіпсіздігін сақтауда маңызды рөл атқарады.

Дамушы әлемде GLP

Жаңа химиялық заттардың, құрылғылардың және заттардың үздіксіз жасалуы қауіпсіздікті қатаң сынауға сұраныстың артып келе жатқанын көрсетеді. Ықтимал пайда мен әлеуетті тәуекелдерді теңестіру және ең бастысы, қоғамдық қолдауды қолдау үшін осы тестілеуден алынған деректер ең жоғары сапалы болуы керек. GLP бұл процестің негізі болып табылады, ол зерттеулердегі деректердің тұтастығын, қайталануын және ашықтығын қамтамасыз етеді.

Ғаламдық GLP-тің көтерілуі

Ұлттық жақсы зертханалық тәжірибе (GLP) талаптарындағы ерте өзгерістер халықаралық үйлестіру қажеттілігін көрсетті. Экономикалық ынтымақтастық және даму ұйымы (ЭЫДҰ) GLP принциптерінің ортақ негізін құра отырып, жетекшілік етті. Бұл тиімді ынтымақтастыққа, деректерді өзара қабылдауға ықпал етеді және GLP стандарттарының дамып келе жатқан технологиялар мен тестілеу талаптарына бейімделуін қамтамасыз етеді.

GLP стандарттарын үйлестірудегі ЭЫДҰ рөлі

Жеке елдер GLP бойынша ұлттық нұсқауларды ұстанғанымен, Экономикалық ынтымақтастық және даму ұйымы ( OECD) өзінің GLP принциптерімен халықаралық қабылданған стандартты белгілейді. Халықаралық консенсус арқылы әзірленген ЭЫДҰ Принциптері:
Деректерді өзара қабылдау (MAD): химиялық қауіпсіздікті бағалауды жеңілдетеді және сауда кедергілерін азайтады.
Жаһандық ынтымақтастық: қауіпсіздік зерттеулері бойынша халықаралық ынтымақтастық үшін негіз жасайды.

Деректердің тұтастығының маңыздылығы және GLP-тің экономикалық әсері

GLP-тің орталық тірегі деректер тұтастығы болып табылады. Сенімді деректер қауіпсіздікті дұрыс бағалауға мүмкіндік береді және халықаралық ынтымақтастық үшін маңызды. ЭЫДҰ атап өткендей, «Егер жекелеген елдер басқа елдерде әзірленген сынақ деректеріне сенімді түрде сене алатын болса, қайталанатын тестілеуден аулақ болуға болады, осылайша уақыт пен ресурстарды үнемдеуге болады... [GLP] адам денсаулығы мен қоршаған ортаны қорғауды одан әрі жақсартады». Осылайша, GLP қоғамдық әл-ауқатты сақтауда ғана емес, сонымен қатар ЭЫДҰ-ға мүше елдер арасында экономикалық өсуді ынталандыруда маңызды рөл атқарады.

ЭЫДҰ GLP қағидаларының қолданылу аясы

ЭЫДҰ GLP қағидаттары келесі салаларға кеңінен қолданылады:

• Нормативтік зерттеулер: Өнімді тіркеу үшін қажет барлық клиникалық емес денсаулық және қоршаған орта қауіпсіздігі зерттеулері GLP саласына жатады.
• Сынақ элементтері: GLP қағидаттар фармацевтикалық препараттардың, пестицидтердің, тағамдық қоспалардың, косметикалық өнімдердің, ветеринариялық препараттардың, өнеркәсіптік химиялық заттардың және медициналық құрылғылардың қауіпсіздігін бағалауға қатысты.
• Сынақ орталары: Зерттеулер әртүрлі параметрлерде жүргізілуі мүмкін. , соның ішінде зертханалар, жылыжайлар және далалық орталар.

Nanolab: Сіздің жаһандық сәйкестік бойынша серіктесіңіз
GLP, MAD және TURKAK аккредитациясы

Біздің міндеттеме GLP қағидаттары сіздің жаһандық нарықтардың кілті болып табылады. Біздің GLP қондырғылары Түркиядағы ЭЫДҰ қағидаттарына сәйкес жұмыс істейтін жалғыз аккредиттеу мекемесі TÜRKAK аккредитациясынан өткен. Бұл біздің қондырғыларда жасалған жан-жақты сынақ деректерінің халықаралық деңгейде танылуын қамтамасыз етеді. ЭЫДҰ-ның Деректерді өзара қабылдау (MAD) жүйесі арқылы сіз біздің нәтижелеріміз артық сынақтарды болдырмай, уақыт пен ресурстарды үнемдей отырып, бүкіл әлем бойынша өнімді мақұлдауға жол ашатынына сенімді бола аласыз.

Nanolab қондырғылары: сіздің ғаламдық GLP сәйкестігіне шлюз

Стамбулда физикалық, химиялық және in vitro зертханасы кең ауқымды сынақ мүмкіндіктерін ұсынады. Жетілдірілген зерттеу қажеттіліктері үшін біздің Едирне филиалында этикалық және GLP сәйкес жануарларды зерттеуде ең жоғары стандарттарды қамтамасыз ететін арнайы in vivo жануарлар эксперименттері орталығы бар.