Анализ остатков растворителя

Зачем нужен анализ остатков растворителей?

Остатки растворителей являются потенциальными загрязнителями из органических растворителей, используемых в пищевых продуктах, фармацевтических препаратах и косметике. Эти растворители могут оставаться в следовых количествах в продуктах после использования в производственных процессах. Анализ остатков растворителей играет важную роль в обеспечении безопасности продукции, позволяя проверить, не превышают ли эти остатки установленные законом пределы.

Что такое растворители?

Это жидкие вещества, используемые для растворения органических соединений или ускорения реакций. Примеры: ацетон, метанол, этанол, гексан, толуол, дихлорметан.

Каковы источники остатков растворителей?

• Производственные процессы: экстракция, очистка, грануляция, процессы нанесения покрытий.
• Очистка: растворители, используемые для дезинфекции производственного оборудования.

Каково их воздействие на здоровье?

Остатки растворителей могут вызывать острую или хроническую токсичность в зависимости от уровня и типа воздействия. Возможные риски включают повреждение печени, токсичность для нервной системы и канцерогенный риск.

Правовые нормы в отношении остатков растворителей

• Международная фармакопея (ICH Q3C) делит растворители на три категории:
1. Категория 1: Запрещенные растворители (например, бензол) — канцерогенные и токсичные.
2. Категория 2: Ограниченные растворители (например, толуол) — ограничения, которые могут представлять опасность для здоровья.
3. Категория 3: Растворители с низким риском токсичности (например, этанол).

Количество некоторых растворителей, разрешенных для использования в некоторых продуктах питания, составляет следующее.

Анализ остатков растворителей в пищевой и фармацевтической промышленности

a) Пищевая промышленность

• Области применения:
• Экстракция растительных масел.
• Производство ароматических компонентов.
• Очистка пищевых добавок.

b) Фармацевтическая промышленность

• Области применения:
  • Синтез активных фармацевтических ингредиентов (АФИ).
  • Процессы покрытия таблеток и капсул.
  • Процессы экстракции и кристаллизации.

c) Косметическая промышленность

• Может использоваться в растворителях, парфюмерии и кремовых основах.
• Необходимо проводить анализ высоколетучих растворителей.

Nanolab Laboratories Group продолжает предоставлять услуги в рамках анализа остатков растворителей. Мы также предоставляем услуги по тестированию гормонов и антибиотиков.

Для получения дополнительной информации свяжитесь с нами.

Вы можете следить за нами на LinkedIn, чтобы получать свежие новости и публикации о наших услугах.

Подпишитесь на наш аккаунт в Instagram, чтобы быть в курсе последних публикаций в нашем блоге.