Анализ раздражающего действия: испытания на безопасность косметических средств

Зачем проводится анализ раздражителей?

Что такое анализ раздражающего действия?

Анализ раздражающего действия представляет собой комплекс научных методов, применяемых для оценки способности продукта вызывать раздражение кожи, глаз или других поверхностей. Такие анализы проводятся, в частности, в отношении косметических средств, чистящих средств, моющих средств и аналогичных продуктов, содержащих химические вещества.

Раздражение: это состояние, при котором продукт вызывает покраснение, отек, зуд или дискомфорт в тканях, с которыми он вступает в контакт.

Зачем проводится анализ раздражения?

1. Обеспечение безопасности потребителей: для предотвращения продажи раздражающих продуктов, угрожающих здоровью человека.
2. Соблюдение законодательства: для обеспечения соответствия продуктов национальным и международным стандартам и нормам.
3. Укрепление доверия к бренду: для повышения удовлетворенности потребителей за счет предложения безопасных и удобных в использовании продуктов.
4. Защита уязвимых групп населения: Предотвращение вреда для детей, пожилых людей и лиц с чувствительной кожей.

Методы анализа раздражения в косметике и чистящих средствах

1. Тесты in vitro (тесты, проводимые в лабораторных условиях):
• Модели клеточных культур: Потенциал раздражения измеряется с помощью систем, имитирующих живые ткани.
• Модели реконструированной кожи (3D-модели кожи): Тесты проводятся на искусственной коже, имитирующей кожу человека.
• Тесты на уровень гибели клеток: измеряется степень повреждения клеток.
2. Тесты in vivo (тесты на живых организмах): сюда входят дерматологические тесты на добровольцах-людях. Испытания на животных запрещены в большинстве стран по этическим соображениям.
3. Патч-тест: наносятся небольшие количества продукта, чтобы проверить, вызывают ли его ингредиенты раздражение на коже. Наблюдаются такие симптомы, как покраснение, отек или зуд.
4. Тесты на раздражение глаз: Эти методы используются, в частности, при тестировании таких продуктов, как шампуни и мыло. Потенциал раздражения глаз оценивается неинвазивными методами.

Ткань эпидермиса человека состоит из 5 основных слоев, от самого базального до самого поверхностного: базальный слой, шиповидный слой, зернистый слой, прозрачный слой и роговой слой. Самый внешний слой эпидермиса имеет плоскую структуру, состоящую в основном из кератиноцитов. Этот слой ороговевших кератиноцитов служит барьером против потенциально раздражающих веществ, а содержащиеся в нем кератиноциты играют важную роль в иммунном контроле эпидермиса. Естественно, запуск воспалительной каскады при раздражении кожи начинается в верхнем слое — первом месте, куда проникает косметический, биоцидный или сырой химический препарат.

Системы in vitro тестирования раздражения кожи (SIT) используют модели реконструированного эпидермиса человека (RhE), которые отражают биохимические и физиологические свойства эпидермиса человека.

Протокол EpiDermTM SIT (EPI-200), признанный в Руководстве ОЭСР 439 по испытаниям химических веществ, выполняется с высокой чувствительностью. Эта модель запатентована и одобрена Научно-консультативным комитетом ECVAM (ESAC) в качестве системы 3D-моделей in vitro для испытаний химических веществ, фармацевтических препаратов и средств по уходу за кожей. Испытание на раздражение обязательно проводится для биоцидных продуктов типов 1–11 и косметических средств, непосредственно контактирующих с кожей.

Протокол испытания состоит из воздействия на подготовленные ткани положительного и отрицательного контроля, а также исследуемого химического вещества в течение 1 часа, их удаления по истечении времени воздействия и завершается определением активности NAD(P)H-зависимой клеточной оксидоредуктазы и метаболической активности клеток с использованием колориметрического метода, основанного на методе MTT-ассая. Таким образом, определение потенциала раздражения кожи тестируемого продукта основано на жизнеспособности тканей и должно проводиться специалистами в данной области в аккредитованных и уполномоченных лабораториях.

Группа лабораторий Nanolab продолжает предоставлять услуги в рамках анализа раздражения. Мы также предоставляем услуги по тестированию защитной эффективности.

Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации.

Вы можете подписаться на нас в LinkedIn, чтобы получать свежие новости и публикации о наших услугах.

Подпишитесь на наш аккаунт в Instagram, чтобы быть в курсе наших последних публикаций в блоге.