Тест BFE: эффективность фильтрации масок

Испытание эффективности бактериальной фильтрации медицинских масок

Что такое тест BFE?

Эффективность бактериальной фильтрации (BFE) — это способность маски задерживать аэрозольные частицы, содержащие бактерии определённого размера. Этот тест проводится для оценки эффективности маски в следующих условиях:

• Способность маски защищать пользователя: фильтрация бактериальных частиц, находящихся во внешней среде, во время вдоха пользователя.
• Защита окружающей среды: фильтрация бактериальных частиц, которые могут попасть в воздух во время выдоха пользователя.

Как проводится тест BFE?

Тест BFE обычно проводится в соответствии со стандартами ASTM F2101 или EN 14683. Общая процедура теста выглядит следующим образом:

1. Генерация бактериального аэрозоля:
• На маску распыляется аэрозоль, содержащий бактерии определенного размера (например, Staphylococcus aureus).
• Размер бактериальных частиц обычно составляет около 3 мкм.
2. Фильтрационные характеристики маски:
• Часть аэрозоля проходит через маску, и измеряется эффективность фильтрации маски.
• Оценивается количество бактерий, прошедших через маску или отфильтрованных ею.
3. Расчет результатов:
• Эффективность фильтрации маски рассчитывается по следующей формуле: BFE (%) = (1 − (начальное количество бактерий / количество прошедших бактерий)) × 100
4. Условия испытания:
• Испытание обычно проводится при скорости воздушного потока 28,3 л/мин.
• Поверхность маски фиксируется в соответствии со стандартными процедурами.

BFE, то есть эффективность бактериальной фильтрации, основана на определении эффективности фильтрации на основе соотношения бактериальной нагрузки в восходящем потоке к концентрации остаточных бактерий в нисходящем потоке, проводимом для медицинских масок типа I, типа II и типа IIR.

Эффективность фильтрации для типов масок должна быть следующей:

• Тип I: ≥ 95
• Тип II: ≥ 98
• Тип IIR: ≥ 98

Тест BFE (эффективность бактериальной фильтрации) проводится не только на медицинских масках, но и на других материалах, таких как хирургические халаты, колпаки и воздушные фильтры, которые должны обеспечивать защиту от биологических аэрозолей в соответствии с различными стандартами.

Тест BFE (эффективность бактериальной фильтрации) проводится в соответствии со стандартами ASTM F2100 и EN 14683. Кроме того, он входит в число анализов, необходимых при подаче заявок на хирургические маски в соответствии с FDA 520(k).

Важность теста BFE

1. Здоровье и безопасность населения: способность масок к бактериальной фильтрации имеет решающее значение для предотвращения распространения инфекций.
2. Соответствие законодательству и нормативным требованиям: тест BFE подтверждает соответствие хирургических масок и других медицинских изделий международным стандартам.
3. Гарантия эффективности и качества: обеспечивает базовую оценку для подтверждения эффективности и долговечности маски.
4. Классификация и маркировка продукции: правильная классификация масок позволяет пользователям сделать выбор, соответствующий их потребностям.

Группа лабораторий Nanolab продолжает предоставлять услуги в рамках анализа медицинского оборудования.

Для получения дополнительной информации свяжитесь с нами.

Вы можете следить за нами в LinkedIn, чтобы быть в курсе последних новостей и публикаций, касающихся наших услуг.

Подпишитесь на наш аккаунт в Instagram, чтобы быть в курсе наших последних публикаций в блоге.

.