Что такое пироген? Влияние на здоровье и тесты на пирогенность

Какое воздействие оказывают пирогены на здоровье человека?

Что такое пироген?

Пирогены представляют собой группу химически разнородных соединений (происходящих от бактерий, вирусов, грибков или самого материала), вызывающих повышение температуры у человека или животного (лихорадочную реакцию). Как правило, эти вещества, имеющие бактериальное и вирусное происхождение, при попадании в организм запускают процесс выработки лихорадки иммунной системой. Пирогенами обычно являются эндотоксины, находящиеся в клеточных стенках бактерий, или молекулы, расположенные во внешних оболочках вирусов.

Каково влияние пирогенов на здоровье человека? Каковы их источники?

Попадая в организм человека, пирогены могут вызывать такие реакции, как высокая температура, озноб, слабость и головная боль. Кроме того, длительное присутствие пирогенов негативно влияет на иммунную систему и может привести к серьезным проблемам со здоровьем, таким как септический шок. Также пирогены могут усугублять течение инфекционных заболеваний и воспалительных процессов. Источники пирогенов следующие:

• Пищевые продукты и вода: Заражение микроорганизмами в пищевых продуктах и питьевой воде может быть источником пирогенов. Если не соблюдаются условия транспортировки и хранения продуктов, риск бактериального заражения в результате порчи продуктов увеличивается, и бактерии могут заселиться в этих продуктах. Таким образом, при попадании в организм они могут вызывать пирогенные эффекты.
• Медицинские устройства и имплантаты: Недостаточно стерилизованные медицинские устройства и имплантаты могут нести бактериальные эндотоксины. Это также может вызывать пирогенные эффекты при их введении в организм. Такие устройства, как сердечно-сосудистые имплантаты, зубные имплантаты и искусственные суставы, должны проходить тестирование на пирогенность на этапе производства.
• Лекарственные препараты и медицинские изделия: Лекарственные препараты, вакцины, внутривенные растворы, продукты крови и медицинские изделия могут содержать пирогены из-за микробного загрязнения в процессе производства. Поэтому тестирование на пирогенность таких продуктов имеет большое значение.

Что такое тесты на пирогенность?

Микробиологические тесты, проводимые с целью выявления наличия пирогенов, называются тестами на пирогенность. Эти тесты имеют критическое значение для обеспечения безопасности, в частности, при производстве лекарственных средств, медицинских изделий и биологических продуктов. Наиболее распространенные тесты на пирогенность проводятся с помощью таких методов, как тест на лизат амебоцитов лимулуса (LAL) и тест Кавукула.

Тесты на пирогенность могут проводиться 4 различными методами.

• ТЕСТ НА ПИРОГЕНЫ 1; Тест на лизат амебоцитов лимлуса (LAL): Основа теста заключается в реакции свертывания гемолимфы, полученной из рака-подковообразного. Существует 3 метода: гель-коагуляционный, хромогенный, турбидиметрический.
• ПИРОГЕННЫЙ ТЕСТ 2; Тест на рекомбинантный фактор C (rFC): rFC, являющийся неживотным аналогом LAL, представляет собой генетически сконструированный белок, активируемый эндотоксинами для образования измеримого флуоресцентного конечного продукта.
• ПИРОГЕННЫЙ ТЕСТ 3; Тест на пирогены на кроликах (RPT): основан на наблюдении за возможным повышением температуры у 3 кроликов после внутривенной инъекции тестового раствора каждому из них.

• ПИРОГЕННЫЙ ТЕСТ 4; Тест на активацию моноцитов (MAT): образец, инкубированный с человеческими моноцитами, продуцирующими цитокины/интерлейкины (IL), при наличии пирогенов, выявленных в иммунологическом анализе (ELISA).

Важное примечание: Европейская фармакопея (EP) обязалась полностью отказаться от всех тестов на пирогены на кроликах к 2026 году. (EP 2.6.30)

Группа лабораторий Nanolab продолжает предоставлять услуги в рамках тестов на пирогенность. Кроме того, мы предоставляем услуги по тестированию медицинских изделий на бактериальный эндотоксин (LAL).

Для получения дополнительной информации свяжитесь с нами.

Вы можете следить за нами в LinkedIn, чтобы быть в курсе последних новостей и публикаций, касающихся наших услуг.

Подпишитесь на наш аккаунт в Instagram, чтобы быть в курсе наших последних публикаций в блоге.