Испытания на адгезию: ASTM F88/F88M и EN 868-5

Стандарты ASTM F88/F88M и EN 868-5

Упаковка медицинских изделий специально разработана для обеспечения стерильности и безопасности продукта. Такая упаковка должна оставаться неоткрытой в течение длительного времени и защищать продукты от внешних воздействий. Испытания прочности сцепления упаковочных материалов играют ключевую роль в оценке долговечности и функциональности этих материалов. В этой статье мы рассмотрим испытания на прочность сцепления и их важность в соответствии со стандартами ASTM F88/F88M и EN 868-5.

Что такое прочность сцепления?

Испытание на прочность сцепления позволяет определить, насколько хорошо линии запечатывания упаковки выдерживают приложенную силу. В упаковке медицинских изделий это особенно важно для обеспечения стерильности и безопасности продукта. Это испытание оценивает сопротивление упаковки при вскрытии, гарантируя, что она обеспечивает надежное вскрытие для пользователей и не нарушает стерильность продукта.

Стандарт ASTM F88/F88M

ASTM F88/F88M — это широко распространенный стандарт, используемый для испытаний на прочность сцепления упаковки медицинских изделий. Этот стандарт оценивает характеристики вскрытия упаковки путем измерения сопротивления линии запечатки при воздействии заданной силы.

• Метод испытания: В соответствии со стандартом ASTM F88/F88M используются растяжительные испытательные машины для измерения открытия линии запечатывания упаковки при воздействии заданной силы. Сопротивление открытию упаковки прикладывается под определенным углом и со скоростью, позволяющей наблюдать за поведением линии запечатывания в различных условиях.

Применение испытания: Измеряются растягивающая сила, приложенная к точкам запечатывания упаковки, и скорость открытия, чтобы определить, соответствует ли упаковка требуемой прочности. Стандарт ASTM F88/F88M оценивает прочность сцепления путем наблюдения за поведением испытуемых упаковок в процессе вскрытия или разрыва.

Важность испытаний на прочность сцепления

Испытания на прочность сцепления важны для обеспечения того, чтобы упаковка оставалась стерильной в течение длительного периода времени и обеспечивала безопасное вскрытие для пользователей. Кроме того, эти испытания определяют, может ли упаковка выдерживать внешние нагрузки во время транспортировки, хранения и использования.

1. Сохранение стерильности: Материал упаковки должен оставаться стерильным и предотвращать проникновение бактерий из внешней среды. Для обеспечения этой защиты необходимы испытания на прочность сцепления.
2. Безопасность пользователя: При вскрытии упаковки медицинских изделий она должна открываться контролируемым образом, и стерильное изделие не должно повреждаться. Испытания на прочность сцепления гарантируют безопасное вскрытие упаковки, измеряя сопротивление ее вскрытию.
3. Долговечность и эксплуатационные характеристики: Измерение прочности сцепления обеспечивает сохранность упаковки на протяжении всего логистического процесса и до момента доставки конечному пользователю. Такая долговечность повышает надежность продукции и гарантирует ее качество.

Для обеспечения прочности и безопасности упаковки медицинских изделий испытания на прочность сцепления должны проводиться в соответствии со стандартами ASTM F88/F88M и EN 868-5. Эти стандарты играют решающую роль в поддержании стерильности продуктов и обеспечении безопасности пользователей. Испытания на прочность сцепления являются важным шагом на пути к обеспечению безопасности пациентов, гарантируя, что упаковка медицинских изделий остается стерильной и прочной.

Стандарт EN 868-5

EN 868-5 — это европейский стандарт, который применяется конкретно к стерильной упаковке для медицинских изделий. Он определяет конкретные требования, обеспечивающие сохранение прочности и функциональности упаковки для поддержания стерильности.

• Требования к прочности сцепления: EN 868-5 содержит рекомендации по поддержанию стерильности упаковки за счет прочности сцепления упаковочного материала на линии запечатывания. В нем оговаривается, что прочность сцепления должна находиться в определенном диапазоне, чтобы обеспечить надежное вскрытие упаковки при сохранении стерильности материала.
• Совместимость материалов: Данный стандарт учитывает совместимость различных комбинаций материалов для определения прочности сцепления упаковочных материалов. В частности, он обеспечивает герметичность полиэтилена, полипропилена и других материалов на полимерной основе в упаковке медицинских изделий.

Процедуры испытаний по стандартам ASTM F88/F88M и EN 868-5

Испытания на прочность сцепления, рекомендованные этими двумя стандартами, обычно включают следующие этапы:

1. Подготовка образцов упаковки: Испытательные образцы готовятся с помощью специальной техники, чтобы включить линию запечатывания упаковки.
2. Проведение испытания на растяжение: Образцы, помещенные в испытательную машину, подвергаются воздействию с заданной скоростью и усилием. Для ASTM F88/F88M усилие обычно прикладывается под определенным углом, в то время как EN 868-5 может предусматривать приложение усилия под разными углами при определенных условиях.
3. Оценка результатов: По окончании испытания оцениваются сопротивление раскрытию, точка разрыва и прочность сцепления упаковочных материалов. Испытание на прочность измеряет способность упаковки обеспечить надежное раскрытие.

ПОЧЕМУ NANOLAB?

Nanolab предлагает самое надежное и быстрое решение для испытаний адгезии упаковочных материалов благодаря своему опыту в отрасли и мощной инфраструктуре. Компания тестирует прочность сцепления упаковочных материалов в полном соответствии со стандартами ASTM F88/F88M и EN 868-5. Благодаря аккредитации по ISO 17025 результаты анализа признаны на международном уровне, а качество и надежность материалов оцениваются точно. Благодаря широкому спектру оборудования и команде опытных технических специалистов компания эффективно и быстро выполняет процессы испытаний. Благодаря экспертизе в области нормативных требований полностью соблюдаются соответствующие стандарты и законодательные требования. Nanolab выделяется как компания, в которой качество, надежность и скорость сочетаются в испытаниях адгезии упаковочных материалов.

Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации.

Следите за нами на LinkedIn, чтобы получать свежие новости и публикации о наших услугах.

Подпишитесь на наш аккаунт в Instagram, чтобы быть в курсе наших последних публикаций в блоге.