BLOG
KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR
Эндотоксин можно охарактеризовать как компонент наружной оболочки клеток грамотрицательных бактерий. Проще говоря, это липополисахарид, содержащийся в клеточной стенке грамотрицательных бактерий. Он присутствует в средах обитания грамотрицательных бактерий, таких как вода и воздух, и сохраняет свои свойства даже после гибели бактерий. Это пироген, попадание которого в организм в количестве от 10-12 до 10-9 г вызывает различные биологические реакции.
Пирогенные вещества — это вредные вещества, вызывающие высокую температуру, которые могут продуцироваться грамположительными бактериями, микобактериями, грибами, а также вирусами. Однако пирогены, продуцируемые грамотрицательными бактериями, имеют особое значение для фармацевтической отрасли. Пирогены продуцирующие грамотрицательные бактерии включают такие виды, как Escherichia coli, Proteus, Pseudomonas, Enterobacter и Klebsiella.
Тест LAL (лизат амебоцитов лимулуса) — это специальный анализ, используемый для выявления этих токсинов, который проводится с помощью реагента, полученного из крови подковообразного рака (Limulus polyphemus).
Определение бактериальных эндотоксинов имеет критическое значение, особенно в стерильных и парентеральных (вводимых путем инъекции) лекарственных средствах, медицинских изделиях и биотехнологических продуктах. Отсутствие эндотоксинов в продуктах является обязательным условием для безопасности пациентов, поскольку заражение эндотоксинами может привести к таким опасным для жизни состояниям, как сепсис и токсический шок. Поэтому тест LAL является важной частью контроля качества и соблюдения нормативных требований в процессе производства.
Тест LAL применяется в продуктах, имеющих непосредственное отношение к здоровью человека, таких как медицинские изделия, вакцины, сыворотки и растворы для диализа, в первую очередь в фармацевтической и биотехнологической отраслях. Анализ LAL является обязательным, в частности, для продуктов, требующих стерильности, таких как внутривенные препараты, имплантаты, хирургические материалы и офтальмологические растворы. Кроме того, этот тест проводится для валидации систем очистки воды и оборудования, используемого в биотехнологических производственных процессах.
Группа лабораторий Nanolab продолжает предоставлять услуги в рамках определения бактериальных эндотоксинов (LAL). Кроме того, мы предоставляем услуги в области тестов in vitro.
Для получения дополнительной информации свяжитесь с нами.
Чтобы быть в курсе последних новостей и публикаций о наших услугах, следите за нами на LinkedIn.
Чтобы быть в курсе наших последних публикаций в блоге, подпишитесь на наш аккаунт в Instagram.
