La qualité de l'eau utilisée dans l'industrie pharmaceutique et de l'eau employée dans le processus de fabrication des médicaments revêt une grande importance. Les critères de pureté sont définis dans les monographies de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) relatives à la qualité de l'eau (monographies conformes à la Ph. Eur., version en vigueur).
Il s'agit de l'eau utilisée dans la fabrication de produits médicaux qui ne doivent pas nécessairement être stériles ou apyrogènes. Elle se divise en deux catégories : « l'eau pure en cuve » et « l'eau pure conditionnée en récipients pour une utilisation directe ».
L'eau utilisée pour la préparation des extraits de plantes médicinales doit être de qualité pure.
Il s'agit d'eau destinée à la fabrication de médicaments à usage parentéral, sous forme de solvant aqueux, distinguée en « eau pour préparations injectables en cuve (en vrac) » et « eau stérilisée pour préparations injectables conditionnée en flacons ».
