Médicaments vétérinaires

De nombreux produits vétérinaires destinés aux animaux doivent faire l'objet de nombreux essais et analyses avant d'obtenir leur autorisation de mise sur le marché. Les procédures d'essai appliquées aux produits vétérinaires dans le cadre des bonnes pratiques de laboratoire comprennent généralement des essais et des analyses tels que des essais physico-chimiques sur les substances actives et les produits formulés, des essais de stabilité, des études visant à déterminer les impuretés organiques et inorganiques présentes dans les produits vétérinaires, ainsi que le développement et la validation de méthodes d'analyse pour la détermination des résidus de médicaments vétérinaires dans diverses substances d'origine animale.

Essais physico-chimiques

• Essais de vérification de l'identité : Permettent l'identification définitive des principes actifs et des autres substances présentes dans la formulation.
• Analyses de pureté : Visent à mesurer la quantité d'impuretés éventuelles (par exemple, résidus, sous-produits de dégradation) dans le produit et à les maintenir dans des limites spécifiées.
• Considérations spécifiques à la formulation :
  • Essais de dissolution et de dispersion : Déterminent la vitesse et l'ampleur de la libération de la substance active dans l'organisme, en particulier dans les formes solides administrées par voie orale.
  • Propriétés des suspensions : La taille des particules dans la suspension et l'homogénéité du produit sont examinées.
  • Stabilité des émulsions : Analyse la séparation des phases et vérifie si l'intégrité physique du produit est maintenue.
  • Tests pour les produits injectables : Des critères de qualité critiques tels que le niveau de pH, l'osmolalité, le nombre de particules microscopiques, la stérilité et la présence de pyrogènes/endotoxines sont évalués.
  • Tests pour les produits topiques : Des propriétés telles que la viscosité, les propriétés d'étalement et la taille des particules sont mesurées.
  • Liquides oraux : Des paramètres physiques tels que le pH, la densité et la viscosité sont déterminés.
• Quantification : Des analyses sont effectuées pour déterminer les quantités exactes et précises des principes actifs contenus dans le produit.
• Études de stabilité : Vérifient si le produit pharmaceutique conserve sa qualité et son efficacité au fil du temps dans différentes conditions de stockage (telles que la température et l'humidité).

Tests in vivo

• Évaluations de sécurité chez les animaux cibles :
  • Tests de tolérance : L'objectif est de surveiller les effets indésirables tant locaux que systémiques aux doses recommandées chez les animaux cibles.
  • Sécurité en cas de surdosage : Les effets indésirables des doses administrées au-delà de la dose recommandée sont étudiés et la marge de sécurité est déterminée.
  • Toxicité pour la reproduction et le développement : Les effets toxiques potentiels sur la capacité de reproduction, la gestation et le développement de la progéniture chez les espèces cibles sont examinés.
  • Analyses des effets sur les systèmes physiologiques : Les effets potentiels sur les systèmes critiques tels que les systèmes cardiovasculaire et respiratoire chez les animaux cibles sont observés et des examens détaillés sont effectués si nécessaire.

Les « Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) » sont mises en œuvre par l'intermédiaire de nos partenaires de solutions et de nos partenaires étrangers, conformément aux réglementations et normes légales applicables, dans nos laboratoires situés dans de nombreuses régions de Turquie. Elles sont appliquées aux médicaments vétérinaires.

Vous pouvez nous contacter pour les « Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) » relatives aux produits vétérinaires.