Essais de validation en salle blanche

Chambre propre; Les systèmes de climatisation et de filtration dans lesquels les contaminants sont réduits au minimum dans l'environnement stérile du produit, l'environnement, l'air, les murs, le plafond et toutes les surfaces peuvent être définis comme des pièces spécialement conçues maintenues sous pression continue.

Essais en salle blanche ; Elle est réalisée dans toutes les salles blanches industrielles, blocs opératoires, salles de soins intensifs où sont fabriqués des produits médicaux et stériles.

Les performances d'une salle blanche varient en fonction de la concentration de particules dans la pièce. Dans la conception de salles blanches, des exigences telles que la température, l'humidité, les polluants vivants et non vivants, les directions du flux d'air et la pression doivent être entièrement satisfaites.

La classification de la salle blanche varie en fonction de la production à effectuer dans la salle. La conception HVAC est réalisée conformément à la classification déterminée.

TS 11605 EN ISO 14644-1 Les salles blanches et les environnements contrôlés ensemble dans ces salles Partie 1 - "Tests de validation de salle blanche" effectués dans le cadre de la norme de classification de la propreté de l'air sont les suivants.

- Mesure du débit d'air, du débit d'air et de l'uniformité
- Test de fuite du filtre HEPA
- Comptage des particules et classification des salles blanches
- Mesure de la pression différentielle
- Mesure de la température et de l'humidité
- Visualisation des caractéristiques du débit d'air
- Test de décontamination / récupération

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