EMI - Tests CEM dans les produits médicaux

CEM (Compatibilité Electro Magnétique), c'est-à-dire Compatibilité Electro Magnétique ; Elle peut être exprimée comme la compatibilité des dispositifs médicaux avec interaction électromagnétique avec l'environnement et la nature. L'exigence CEM des dispositifs médicaux électroniques dépend de l'émission et de l'immunité des signaux électromagnétiques.

Fondamentalement, les tests CEM comprennent des tests de bruit électromagnétique (émission) émis par les câbles ou l'air autour des appareils et des tests d'immunité qui déterminent dans quelle mesure les appareils sont affectés par le bruit électromagnétique qui les entoure.

Qu'un dispositif médical fonctionne avec 220V AC ou DC (batterie ou adaptateur), s'il affecte électromagnétiquement ou extérieurement, un test CEM doit être effectué. La détermination des tests CEM à appliquer à un produit peut être déterminée en tenant compte des caractéristiques techniques du produit.

Des tests CEM sont effectués spécifiquement pour le produit selon certaines normes. Les tests CEM généraux peuvent être répertoriés comme suit.

- Série EN / IEC 60601
- ANSI C63.27 sur la coexistence sans fil
- AIM 7351731 pour les évaluations RFID
- US FDA 510 (k)
- Directive sur les dispositifs médicaux (MDD)
- ISO 14971

Les tests CEM sont généralement les tests qui doivent être effectués pour les dispositifs médicaux qui souhaitent obtenir la certification CE.

Outre les dispositifs médicaux, des tests CEM sont également effectués sur les produits suivants.

- Appareils électriques
- Appareils électriques commerciaux
- Appareils d'éclairage
- Appareils de mesure et de contrôle

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