Qu'est-ce qu'EUDAMED ?

Qu'est-ce qu'EUDAMED ?

EUDAMED est l'abréviation de European Union Medical Device Database, qui est fréquemment utilisée dans le cadre du MDR. À partir du moment où le dispositif médical et le produit sont fabriqués, il est ouvert à toutes les parties de suivre via EUDAMED. Nous pouvons le définir comme un système plus avancé que le système de suivi des produits utilisé dans notre pays. Dans le cadre du MDR, les fabricants et les importateurs doivent se connecter au système EUDAMED et télécharger les documents nécessaires.

EUDAMED est un site Web public composé de 6 modules différents avec seulement trois modules actifs pour le moment.

o Enregistrement des acteurs
o Enregistrement UDI/dispositif
o Organismes notifiés et certifications
o Essais cliniques et études de performance
o Vigilance et post-commercialisation Surveillance
o Surveillance du marché