Essais de toxicité subchronique (ISO 10993-11)

Essais de toxicité subchronique (ISO 10993-11)

Les tests de toxicité subchronique sont appliqués à tous les dispositifs médicaux qui sont en contact à long terme avec les tissus corporels et sont utilisés en permanence dans le cadre de la norme ISO 10993-11. Avec ce test, il vise à déterminer les effets nocifs potentiels du dispositif médical ou de l'extrait utilisé à la suite d'une exposition à long terme ou multiple.

Les conditions réelles d'utilisation d'un dispositif médical doivent être prises en compte lors de la sélection d'un modèle animal pour la toxicité subchronique. L'administration peut être effectuée par voie intraveineuse ou intrapéritonéale.

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