Essais de toxicité systémique aiguë (ISO 10993-11)

Les tests de toxicité systémique aiguë sont considérés comme un test qui doit être effectué pour tous les dispositifs dont la matrice de biocompatibilité entre en contact avec le sang. Avec ce test dans le cadre de la norme ISO 10993-11, il vise à détecter une éventuelle toxicité systémique pouvant survenir avec le dispositif lui-même ou son extrait.

L'extrait du matériel de test et le contrôle négatif sont injectés par voie intraveineuse ou intrapéritonéale à des souris. Ensuite, l'observation commence pour déterminer l'effet toxique. Ce test est une méthode qui s'applique également aux appareils qui entrent en contact avec les tissus internes.

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