Essais d'implantation (ISO 10993-6)

Les études d'implant fournissent souvent une évaluation directe de la biocompatibilité du dispositif. Le matériel d'essai est en contact direct avec des tissus vivants. Après un temps approprié, le site de l'implant est disséqué et examiné au microscope pour une réaction tissulaire. Les études implantaires sont utilisées pour déterminer la biocompatibilité des dispositifs médicaux ou des biomatériaux qui entrent en contact direct avec des tissus vivants autres que la peau (ex. sutures, clips chirurgicaux, dispositifs implantables, etc.).

Ces tests peuvent évaluer des dispositifs destinés à une implantation à court ou à long terme en utilisation clinique. Les techniques d'implantation peuvent être utilisées pour évaluer les matériaux résorbables et non résorbables.

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