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Le test de sensibilisation est utilisé pour déterminer l'activité sensibilisante des dispositifs médicaux. Ces tests évaluent le potentiel d'un matériau ou d'un produit à provoquer une réaction d'hypersensibilité retardée.
Le test de sensibilisation expose les animaux à la substance d'essai lors de plusieurs phases d'induction. 24 ± 2 et 48 ± 2 heures après l'extraction des substances d'essai/extraits, les sites d'application de chaque animal seront observés pour détecter des réactions de sensibilisation cutanée. Les réactions de sensibilité sont notées en observant l'érythème et l'œdème (rougeur et gonflement) lorsqu'ils interagissent avec le système immunitaire de l'organisme.
Les tests de sensibilisation (sensibilité) sont effectués avec 3 méthodes différentes pour toutes les catégories de dispositifs médicaux :
