EN 14683 : Masques médicaux - Exigences et essais

Norme EN 14683, champ d'application, procédures d'essai...

EN 14683 : Masques médicaux

Avec l'épidémie de coronavirus, le port du masque est devenu obligatoire. Cependant, les masques utilisés doivent satisfaire à certains tests et analyses dans le cadre de la norme EN 14683.

Types de masques couverts par la norme EN 14683 :

La norme EN 14683 couvre les procédures d'essai appliquées aux masques médicaux de type I, de type II et de type IIR.

Masques médicaux de type I: Masques utilisés pour prévenir la propagation de micro-organismes dans des situations d'épidémie et de pandémie.
Masques médicaux de type II : généralement utilisés par le personnel de santé dans des environnements médicaux tels que les salles d'opération.
Les masques médicaux de type II et de type IIR sont généralement utilisés par le personnel de santé et sont évalués en fonction de leur résistance aux éclaboussures.

Essais et analyses dans le cadre de la norme EN 14683 et de ses limites :

Essai	Conseil I	Conseil II	Conseil IIR
Efficacité de filtration bactérienne (BFE) (%)	≥ 95	≥ 98	≥ 98
Différence de pression (Pa/cm²)	< 40	< 40	< 60
Pression de résistance aux éclaboussures (kPa)	Non requis	Non requis	≥ 16,0
Niveau de nettoyage microbien (kob/g)

Tests effectués sur des masques médicaux dans le cadre de la norme ASTM F2100-11 : « Spécification standard relative aux performances des matériaux utilisés dans les masques médicaux », à l'exception de la norme EN 14683 :

ASTM F1862	Méthode d'essai standard pour la résistance des masques faciaux médicaux à la pénétration de sang synthétique (projection horizontale d'un volume constant à une vitesse connue)
MIL-M-36954 C	Caractéristiques militaires - Masque chirurgical jetable - Respirabilité
ASTM F2101	Méthode d'essai standard pour l'évaluation de l'efficacité de filtration bactérienne (BFE) des matériaux des masques faciaux médicaux
16 CFR Partie 1610	Norme d'inflammabilité des textiles d'habillement
ASTM F2299	Méthode d'essai standard pour déterminer l'efficacité initiale des matériaux utilisés dans les masques faciaux médicaux face à la pénétration de particules à l'aide de sphères de latex

Domaines d'application de la norme EN 14683

La norme EN 14683 s'applique à une large gamme de masques médicaux afin de garantir leur sécurité et leur efficacité. Ces masques sont largement utilisés, en particulier dans les domaines suivants :

Hôpitaux et établissements de santé:

Les masques faciaux médicaux empêchent la transmission de micro-organismes entre les patients et le personnel soignant pendant le traitement des patients.

Interventions chirurgicales:

Les chirurgiens et autres professionnels de santé empêchent le passage du sang, des fluides et des micro-organismes en portant des masques chirurgicaux.

Urgences et pandémies:

Lors de pandémies (par exemple, la COVID-19), les masques jouent un rôle essentiel dans la réduction du risque d'infection entre les professionnels de santé et les patients.

Procédures dentaires et autres procédures médicales:

Dans des domaines tels que la dentisterie, les masques protègent les professionnels de santé en contact direct avec les patients.

Le groupe Nanolab Laboratories continue de fournir des services dans le cadre de l'analyse des dispositifs médicaux.

Contactez-nous pour plus d'informations.

Vous pouvez nous suivre sur LinkedIn pour recevoir les dernières actualités et publications concernant nos services.

Suivez notre compte Instagram pour être informé de nos derniers articles de blog.