Les PFAS dans les cosmétiques : réglementation actuelle et cadre juridique

L'impact de la réglementation sur les PFAS dans le secteur des cosmétiques

Les PFAS (« Forever Chemicals ») dans les cosmétiques : réglementation actuelle et cadre juridique

Les substances per- et polyfluoroalkylées (PFAS) constituent un vaste groupe de composés chimiques synthétiques également appelés « Forever Chemicals » en raison de leur durabilité exceptionnelle, due à leurs liaisons carbone-fluor. Grâce à leur résistance à l’eau, à l’huile et aux taches, ainsi qu’à leur stabilité thermique et à leurs propriétés tensioactives, ces substances — qui peuvent également être utilisées dans les produits cosmétiques — sont devenues l’un des sujets les plus intensément débattus par les organismes de réglementation ces dernières années.

Alors, que prévoient les réglementations actuelles concernant l’utilisation des PFAS dans les cosmétiques ? Comment le cadre juridique se dessine-t-il au sein de l’UE et en Turquie ? Dans cet article, nous examinons les réglementations relatives aux PFAS — qui concernent de près l’industrie cosmétique — dans une perspective chronologique et comparative.

Pourquoi les PFAS présents dans les cosmétiques font-ils l’objet d’une réglementation ?

Les substances PFAS sont connues pour leur capacité à persister dans l’environnement et les organismes vivants sans se dégrader pendant de longues périodes. Cette persistance peut entraîner une accumulation au fil du temps. Des études scientifiques ont mis en évidence les effets de certains composés PFAS sur :

• les fonctions hépatiques et rénales,
• des effets immunosuppresseurs potentiels sur le système immunitaire,
• des effets possibles sur l’équilibre hormonal,
• des préoccupations liées à la santé du développement et de la reproduction

ont été soulevées. Bien que l’exposition cutanée via les produits cosmétiques soit relativement faible par rapport à d’autres voies d’exposition, il est important d’évaluer l’exposition totale lorsque l’on prend en compte une utilisation quotidienne et à long terme.

Réglementation relative aux PFAS dans l’Union européenne

L’Union européenne a adopté l’une des approches réglementaires les plus complètes au monde concernant les PFAS. Les principales réglementations relatives aux produits cosmétiques peuvent être regroupées sous quatre grandes rubriques :

1. Règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques

Ce règlement, qui établit le cadre de base pour la sécurité, l’étiquetage et la mise sur le marché des produits cosmétiques dans l’UE, réglemente les substances pouvant être utilisées dans les produits cosmétiques par le biais des listes figurant à l’annexe II (substances interdites), à l’annexe III (substances soumises à restriction) et aux annexes IV à VI (colorants, conservateurs et filtres UV). Certains composés de la famille des PFAS figurent sur ces annexes en tant que substances interdites ou soumises à restriction.

Conformément au principe fondamental du règlement, un produit cosmétique doit être sûr et faire l’objet d’une documentation par la personne responsable au moyen d’un rapport sur la sécurité du produit afin de pouvoir être mis sur le marché. Pour les produits contenant des PFAS, cette évaluation doit être réalisée dans le cadre des restrictions applicables.

2. Restrictions au titre du règlement REACH

Le règlement REACH (CE) n° 1907/2006, relatif à l’enregistrement, à l’évaluation, à l’autorisation et à la restriction des substances chimiques, prévoit des restrictions importantes concernant les substances PFAS. Les principales dispositions de l’annexe XVII du règlement REACH sont les suivantes :

• PFOA et ses dérivés : L’acide perfluorooctanoïque (PFOA) et ses sels ne peuvent pas être utilisés au-delà de certaines limites.
• Acides perfluorocarboxyliques en C9–C14 : Les restrictions relatives à l’utilisation des acides perfluorocarboxyliques (C9–C14) et de leurs dérivés sont entrées en vigueur.
• PFHxS et dérivés : L’acide perfluorohexanesulfonique et les composés apparentés font également l’objet de restrictions.

Les restrictions REACH couvrent une large gamme de produits, y compris les cosmétiques. Les fabricants de cosmétiques doivent vérifier régulièrement que les matières premières qu’ils utilisent sont conformes à la liste des restrictions REACH.

3. La Convention de Stockholm et le règlement sur les POP

Des composés tels que le PFOS (acide perfluorooctane-sulfonique) et le PFOA, classés comme polluants organiques persistants (POP), ont été interdits ou strictement réglementés à l’échelle mondiale en vertu de la Convention internationale de Stockholm. Le règlement de l’UE sur les POP (UE) 2019/1021 réglemente la production, l’utilisation et la mise sur le marché de ces substances.

4. Restriction universelle des PFAS

Une proposition élaborée sous l’égide de l’Allemagne, des Pays-Bas, du Danemark, de la Suède et de la Norvège, qui vise à restreindre de manière exhaustive l’ensemble du groupe des PFAS, a été soumise à l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) en 2023. Cette proposition ;

• vise à restreindre de manière générale la production, l’utilisation et la mise sur le marché des PFAS,
• touche de nombreux secteurs, dont l’industrie cosmétique,
• définit des périodes de transition spécifiques à chaque secteur lorsque cela est jugé nécessaire,

Situation juridique en Turquie

En Turquie, les produits cosmétiques sont réglementés par le règlement sur les produits cosmétiques. Ce règlement a été rédigé en grande partie conformément au règlement européen n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques et est appliqué par l’Agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux (TİTCK).

En vertu de ce règlement :

• Les listes de substances interdites et soumises à restriction sont mises à jour conformément à la législation européenne.
• Les composés PFAS interdits ou soumis à des restrictions dans l’UE sont également intégrés dans la législation turque dans le cadre du processus d’harmonisation.
• Les évaluations de la sécurité des produits et les exigences relatives aux dossiers techniques sont appliquées parallèlement à celles de l’UE.

Pour cette raison, les restrictions relatives aux PFAS sont devenues cruciales pour les fabricants turcs de cosmétiques qui fournissent des produits au marché de l’UE, tant en termes de conformité à l’exportation que de conformité au marché national. Le processus d’intégration des modifications apportées à la législation européenne dans la législation nationale est un sujet que les fabricants doivent suivre régulièrement.

Impacts de la réglementation sur les PFAS dans le secteur des cosmétiques

Modifications des formulations

Les produits contenant des composés PFAS soumis à des restrictions peuvent nécessiter une reformulation. Ce processus implique l’évaluation d’ingrédients alternatifs en termes de performance, de stabilité et de sécurité.

Gestion de la chaîne d’approvisionnement

Il devient de plus en plus important pour les fabricants de cosmétiques de demander à leurs fournisseurs de matières premières des déclarations et des documents concernant la teneur en PFAS afin de garantir la transparence de la chaîne d’approvisionnement.

Dossier technique et rapport de sécurité du produit

La conformité aux restrictions relatives aux PFAS fait désormais partie intégrante du rapport de sécurité du produit. Il est essentiel que les fabricants tiennent ces documents à jour en vue des audits et de la surveillance du marché.

Étiquetage et information des consommateurs

L’information des consommateurs concernant les produits contenant ou ne contenant pas de PFAS revêt une importance croissante, conformément au principe de transparence. Dans certains pays, des pratiques d’étiquetage volontaires pour les produits sans PFAS se développent également.

Feuille de route de conformité pour les fabricants de cosmétiques

1. Établir un inventaire des matières premières : Demander aux fournisseurs des informations écrites concernant la teneur en PFAS de toutes les matières premières utilisées.
2. Passer au crible votre gamme de produits : Déterminer quels produits sont susceptibles de contenir des PFAS à l’aide d’une approche fondée sur les risques.
3. Suivez régulièrement l’évolution de la réglementation : Suivez les mises à jour des annexes du règlement européen sur les cosmétiques, les restrictions REACH et le processus d’interdiction mondiale des PFAS.
4. Élaborez un plan d’analyse : Prévoyez des analyses ciblées des PFAS pour les matières premières et les produits suspects.
5. Développez des formulations alternatives : Menez des activités de R&D sur des ingrédients alternatifs sans PFAS.
6. Tenez à jour le dossier technique : Consignez les rapports d’analyse, les déclarations des fournisseurs et les évaluations de conformité.

Vous pouvez contacter l’équipe d’experts de Nanolab afin de déterminer la portée appropriée de l’analyse des PFAS en fonction de la composition de votre produit et de votre marché cible.

Remarque : Cet article est fourni à titre d’information générale. Pour les références réglementaires actuelles et les évaluations de conformité, il est recommandé de consulter les textes originaux des sources réglementaires pertinentes de l’UE, de l’ECHA, de la TİTCK et des autorités nationales.