Industrielle Chemie

Analysen der Industriechemie | GLP-Prüfung

Im Rahmen der Guten Laborpraxis (GLP) sind Prüfungen erforderlich, um chemische Produkte für den Markt zuzulassen. Es werden Langzeitprüfungen durchgeführt, um die Gefahren chemischer Produkte für Mensch, Tier und Umwelt zu ermitteln und die Zulassung zu erteilen. Analysen der industriellen Chemie werden je nach Anwendungsbereich und -bedingungen im Rahmen der „Guten Laborpraxis“ durchgeführt.

Physikalisch-chemische Tests

Die korrekte Bestimmung der physikalischen und chemischen Eigenschaften ist von entscheidender Bedeutung, um das Verhalten, die Sicherheit und die geeigneten Anwendungsbedingungen eines Stoffes vorherzusagen. Hier sind einige physikalisch-chemische Tests, die gemäß den wichtigsten OECD-Leitlinien durchgeführt werden:

• OECD TG 102 – Schmelzpunkt/Schmelzbereich: Bestimmt den Temperaturbereich, in dem ein Stoff vom festen in den flüssigen Zustand übergeht.
• OECD TG 103 – Siedepunkt: Bestimmt die Temperatur, bei der der Dampfdruck des Stoffes dem atmosphärischen Druck entspricht.
• OECD TG 109 – Dichtebestimmung: Misst die Masse pro Volumeneinheit von festen und flüssigen Stoffen.
• OECD TG 114 – Viskositätsbestimmung: Bestimmt die Fließeigenschaft von Flüssigkeiten, d. h. ihren Widerstand gegen das Fließen.
• OECD TG 105 – Wasserlöslichkeit: Bestimmt, inwieweit sich ein Stoff in Wasser auflösen lässt.
• OECD TG 104 – Dampfdruck: Es wird der Druckwert gemessen, der die Verdampfungsneigung des Stoffes widerspiegelt.
• OECD TG 115 – Oberflächenspannung: Durch die Bestimmung der Oberflächenspannung wässriger Lösungen werden die Wechselwirkungen zwischen den Molekülen analysiert.
• OECD TG 122 – pH-Bestimmung: Zeigt den sauren oder basischen Charakter von Lösungen an.
• OECD TG 113 – Explosive Eigenschaften: Das Potenzial des Stoffes, in heftige exotherme Reaktionen einzutreten, wird bewertet.
• OECD TG 117 – Oxidierende Eigenschaften: Die oxidierende Wirkung von Feststoffen wird geprüft.
• OECD TG 112 – Thermische Stabilität: Die Beständigkeit gegenüber hohen Temperaturen wird gemessen.
• OECD TG 124 – Reaktivität mit Wasser: Die Fähigkeit des Stoffes, durch Reaktion mit Wasser Wärme oder Gas zu erzeugen, wird geprüft.

In-vivo-Tests

Diese an lebenden Organismen durchgeführten Tests dienen dazu, die potenziellen toxischen Wirkungen eines Stoffes ganzheitlich zu bewerten. Hier sind die wichtigsten Leitlinien für In-vivo-Tests:

Akute Toxizitätstests

• OECD TG 420 / 423 – Akute orale Toxizität: Es werden die toxischen Wirkungen untersucht, die eine einmalige orale Dosis innerhalb kurzer Zeit hervorrufen kann.
• OECD TG 402 – Akute dermale Toxizität: Es werden die Auswirkungen einer einmaligen Dosis bei dermaler Anwendung bewertet.
• OECD TG 403 – Akute Inhalationstoxizität: Es werden die toxischen Wirkungen von Substanzen beobachtet, die über die Atemwege aufgenommen werden.

Lokale Verträglichkeits- und Reizungstests

• OECD TG 404 – Hautreizung/Hautverätzung
• OECD TG 405 – Augenreizung/Korrosion
• OECD TG 406 – Hautsensibilisierung: Es wird geprüft, ob Stoffe nach Kontakt mit der Haut allergische Reaktionen hervorrufen können.

Toxizitätsstudien mit wiederholter Verabreichung

• OECD TG 407 / 408 – 28- und 90-tägige orale Toxizität
• OECD TG 410 – 28-tägiger Hautkontakt-Test
• OECD TG 411 – 28- oder 90-tägige Inhalationstoxizität

Genotoxizitätstests

• OECD TG 474 – Mikronukleustest
• OECD TG 475 – Chromosomenaberrationstest
• OECD TG 471 – Ames-Test (wird trotz seiner In-vitro-Natur als ergänzender Test zur Bestimmung genotoxischer Risiken anerkannt)

Reproduktions- und Entwicklungstoxizität

• OECD TG 414 – Pränatale Entwicklung
• OECD TG 415 – Reproduktionstoxizität in einer Generation
• OECD TG 416 – Reproduktionstoxizität über zwei Generationen

In unseren Laboren, die an vielen Standorten in der Türkei tätig sind, werden in Übereinstimmung mit den einschlägigen gesetzlichen Vorschriften und Standards über unsere Lösungspartner und ausländischen Partner „Gute Laborpraxis (GLP)“-Prüfungen an pharmazeutischen Produkten durchgeführt.

Für „Gute Laborpraxis (GLP)“ bei Lebensmittel- und Futtermittelzusatzstoffen können Sie sich gerne an uns wenden.