Die Zusammensetzung des in der pharmazeutischen Industrie verwendeten Wassers sowie des im Arzneimittelherstellungsprozess eingesetzten Wassers ist für die Qualität von Bedeutung. Die Reinheitskriterien sind in den Monografien zur Wasserqualität im Europäischen Arzneibuch (Ph. Eur.) festgelegt (Monografien gemäß Ph. Eur., aktuelle Fassung).
Es handelt sich um Wasser, das bei der Herstellung von Medizinprodukten verwendet wird, die nicht steril oder pyrogenfrei sein müssen; es wird in zwei Kategorien unterteilt: „Reines Wasser im Tank“ und „Reines Wasser, abgefüllt in Behälter zur direkten Verwendung“.
Das Wasser, das zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittelextrakte verwendet wird, muss von reiner Wasserqualität sein.
"Es handelt sich um Wasser für die Herstellung von Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung, dessen Lösungsmittel Wasser ist und das in zwei Kategorien unterteilt wird: „Wasser für Injektionszwecke im Tank (Bulk, lose)“ und „in Fläschchen abgefülltes steriles Wasser für Injektionszwecke“.
