Stabilitätstest (Haltbarkeit)

Was ist Stabilität? | Stabilitätstest

Der Stabilitätstest ist ein wichtiger Parameter bei Kosmetikprodukten. Stabilität bezeichnet die Fähigkeit eines Kosmetikprodukts, seine angegebenen physikalischen und chemischen Eigenschaften beizubehalten. Stabilitätstests können anhand von zwei verschiedenen Methoden durchgeführt werden: dem Langzeit-Stabilitätstest und dem beschleunigten Stabilitätstest.

Im Rahmen des vom türkischen Amt für Arzneimittel und Medizinprodukte erstellten „Leitfadens zur Stabilität von Kosmetikprodukten und zur Haltbarkeit nach dem Öffnen“;

• Beschleunigte Stabilitätsprüfung: Bezeichnet Stabilitäts-/Haltbarkeitsuntersuchungen, die unter verschärften Bedingungen im Vergleich zu normalen Lagerbedingungen durchgeführt werden, um den chemischen und physikalischen Zerfall des Kosmetikprodukts zu beschleunigen.
• Langzeit-Stabilitätstest: Bezeichnet Stabilitätsuntersuchungen, bei denen die physikalischen, chemischen, biologischen und mikrobiologischen Eigenschaften des Kosmetikprodukts über die gesamte voraussichtliche Haltbarkeitsdauer hinweg bewertet werden.

Was ist die Haltbarkeitsdauer?

Als Haltbarkkeitsdauer gilt der Zeitraum, in dem ein Produkt unter normalen Lagerbedingungen seine ursprünglichen Funktionen erfüllen kann. Kosmetische Produkte, die in den Handel gebracht werden, müssen unter den angegebenen Lagerbedingungen während der angegebenen Haltbarkkeitsdauer für die menschliche Gesundheit unbedenklich sein.

Was sind die entscheidenden Faktoren bei Stabilitätsprüfungen?

Eigenschaften wie Zusammensetzung, Formulierung, Verpackungsform und Anwendungsweise von Kosmetikprodukten sind entscheidende Faktoren bei Stabilitätsprüfungen, die durchgeführt werden können, um die Haltbarkeit der Produkte unter Lagerbedingungen vor dem Öffnen oder während der Verwendungsdauer nach dem Öffnen zu bestimmen.

Stabilitätsprüfungen werden am endverpackten Produkt durchgeführt. Die im Testverfahren festgelegten Lagerbedingungen und die Testdauer sind so ausgelegt, dass sie die Lagerung, den Transport und die Verwendung des Produkts abdecken. Bei Stabilitätsprüfungen werden im Allgemeinen Veränderungen bestimmter Parameter überwacht.

Kontrollparameter für Stabilitätsstudien

• pH-Wert: TS 518, TS 5270, TS 4811, TS 9676
• Veränderungen der Verpackung (Bruch, Risse, Dichtheit)
• Sensorische Veränderungen (Geruch, Farbe, Aussehen): Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, TS 12439
• Veränderung der Viskosität
• Gewichtsveränderung
• Bestimmung der mikrobiellen Belastung

Stabilitätstests für Kosmetikprodukte werden durchgeführt, um die Sicherheit, die Qualität und die Haltbarkeit des Produkts zu bestimmen. Diese Tests dienen dazu, zu untersuchen, ob sich die physikalischen, chemischen, mikrobiologischen und sensorischen Eigenschaften der Produktformulierung im Laufe der Zeit verändern. Stabilitätstests belegen, dass Kosmetikprodukte ihre Qualität bis zur Bereitstellung für den Verbraucher bewahren und über den vorgesehenen Zeitraum sicher verwendet werden können.

In unseren Laboren, die an vielen Standorten in der Türkei tätig sind, werden Stabilitätstests für Kosmetikprodukte auf der Grundlage internationaler Standards, Testmethoden und einschlägiger gesetzlicher Vorschriften sowie mit TÜRKAK-Akkreditierung durchgeführt.