Reizungsanalyse: Sicherheitsprüfungen bei Kosmetika

Warum wird eine Reizanalyse durchgeführt?

Was ist eine Reizungsanalyse?

Reizungs analyse ist eine Reihe wissenschaftlicher Methoden, mit denen das Potenzial eines Produkts bewertet wird, Reizungen an Haut, Augen oder anderen Oberflächen zu verursachen. Diese Analysen werden insbesondere bei Kosmetika, Reinigungsmitteln, Waschmitteln und ähnlichen chemikalienhaltigen Produkten durchgeführt.

Reizung: Liegt vor, wenn ein Produkt an dem Gewebe, mit dem es in Kontakt kommt, Rötungen, Schwellungen, Juckreiz oder Beschwerden verursacht.

Warum wird eine Reizungsanalyse durchgeführt?

1. Gewährleistung der Verbrauchersicherheit: Um den Verkauf von reizenden Produkten zu verhindern, die die menschliche Gesundheit gefährden.
2. Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Um sicherzustellen, dass Produkte nationalen und internationalen Normen und Vorschriften entsprechen.
3. Aufbau von Markenvertrauen: Zur Steigerung der Verbraucherzufriedenheit durch das Angebot sicherer und benutzerfreundlicher Produkte.
4. Schutz empfindlicher Personengruppen: Zur Vermeidung von Schäden bei Kindern, älteren Menschen und Personen mit empfindlicher Haut.

Methoden zur Reizungsanalyse bei Kosmetika und Reinigungsmitteln

1. In-vitro-Tests (Tests in Laborumgebung):
• Zellkulturmodelle: Das Reizpotenzial wird mithilfe von Systemen gemessen, die lebendes Gewebe nachahmen.
• Rekonstruierte Hautmodelle (3D-Hautmodelle): Die Tests werden an künstlicher Haut durchgeführt, die die menschliche Haut simuliert.
• Zelltod-Tests: Der Grad der Zellschädigung wird gemessen.
2. In-vivo-Tests (Tests am lebenden Organismus): Dazu gehören dermatologische Tests an freiwilligen Probanden. Tierversuche sind in den meisten Ländern aus ethischen Gründen verboten.
3. Patch-Test: Es werden kleine Mengen aufgetragen, um festzustellen, ob die Inhaltsstoffe des Produkts Hautreizungen verursachen. Symptome wie Rötungen, Schwellungen oder Juckreiz werden beobachtet.
4. Augenreizungstests: Diese Methoden werden insbesondere bei Produkten wie Shampoos und Seifen angewendet. Das Augenreizungspotenzial wird mit nicht-invasiven Methoden bewertet.

Das menschliche Epidermisgewebe besteht aus 5 Hauptschichten, von der untersten bis zur obersten: Stratum basale, Stratum spinosum, Stratum granulosum, Stratum lucidum und Stratum corneum. Die äußerste Epidermis hat eine flache Struktur, die hauptsächlich aus Keratinozyten besteht. Diese Schicht aus verhornten Keratinozyten bildet eine Barriere gegen potenziell reizende Substanzen, und die darin enthaltenen Keratinozyten spielen eine wichtige Rolle bei der Immunüberwachung der Epidermis. Natürlich beginnt die Auslösung der Entzündungskaskade bei Hautreizungen in der obersten Schicht, dem ersten Ort, an dem das Kosmetikum, das Biozid oder die chemische Substanz eindringt.

In-vitro-Hautirritationstests (SIT) werden mit Modellen aus rekonstruierter menschlicher Epidermis (RhE) durchgeführt, die die biochemischen und physiologischen Eigenschaften der menschlichen Epidermis nachbilden.

Das in den OECD-Richtlinien 439 für die Prüfung von Chemikalien anerkannte EpiDermTM-SIT-Protokoll (EPI-200) wird mit hoher Sensitivität durchgeführt. Dieses Modell ist patentiert und wurde vom Wissenschaftlichen Beirat des ECVAM (ESAC) als In-vitro-3D-Modellsystem für die Prüfung von Chemikalien, Arzneimitteln und Hautpflegeprodukten anerkannt. Der Reizungstest ist für Biozidprodukte der Typen 1–11 und Kosmetikprodukte vorgeschrieben, die in direkten Kontakt mit der Haut kommen.

Das Testprotokoll besteht darin, die konditionierten Gewebe 1 Stunde lang der Positivkontrolle, der Negativkontrolle und der Testchemikalie auszusetzen, sie nach Ablauf der Expositionszeit zu entfernen und abschließend die NAD(P)H-abhängige zelluläre Oxidoreduktase-Enzymaktivität sowie die Stoffwechselaktivität der Zellen mittels der kolorimetrischen Methode auf Basis des MTT-Assays zu bestimmen. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Bestimmung des Hautirritationspotenzials des zu prüfenden Produkts auf der Gewebevitalität basiert und von Experten auf diesem Gebiet in akkreditierten und zugelassenen Laboren durchgeführt werden sollte.

Die Nanolab Laboratories Group bietet weiterhin Dienstleistungen im Rahmen der Irritationsanalyse an. Wir bieten auch Dienstleistungen im Bereich der Prüfung der Schutzwirksamkeit an.

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