Pruebas de estabilidad
Pruebas de estabilidad
Las pruebas de estabilidad son uno de los procedimientos de ensayo más importantes que se realizan con los biocidas, y su objetivo principal es determinar o verificar la vida útil del producto. Las pruebas de estabilidad son un aspecto que permite a las empresas disponer de información sobre sus productos y al que los consumidores prestan atención a la hora de comprarlos.
La estabilidad de los biocidas puede determinarse mediante tres métodos de ensayo diferentes: ensayos de estabilidad a corto plazo, a largo plazo y en envase abierto.
Los métodos de estabilidad observan los cambios en parámetros como el color, el olor, el aspecto, el valor del pH y la viscosidad de los biocidas. Se establecen criterios como la temperatura y el tiempo para cada producto y se observa la evolución a lo largo del proceso. Como resultado de los ensayos de estabilidad, se puede obtener información sobre las condiciones de almacenamiento y las opciones de envasado de los biocidas.
El valor límite de tolerancia aceptable en los procedimientos de ensayo de estabilidad se considera como un máximo del ±10 % sobre el valor inicial. En los estudios de estabilidad, se determinan el contenido de la sustancia activa y las propiedades físicas y químicas relevantes del biocida antes y después del almacenamiento. También se lleva a cabo la observación del aspecto del envase y una evaluación del cambio de peso.
Pruebas de estabilidad a corto plazo
Las pruebas de estabilidad a corto plazo son ensayos acelerados de los productos. En el ámbito de aplicación del «Reglamento sobre los procedimientos operativos y los principios de los laboratorios de análisis de productos biocidas», se especifican la temperatura ambiente y la duración de los procedimientos de ensayo acelerado. Las pruebas de estabilidad aceleradas no se aplican, en particular, a los biocidas que se deterioran a temperaturas superiores a 30
o C. Como resultado de la prueba, se controlan los cambios visuales en los productos, el valor del pH y los cambios en función de la cuantificación de la cantidad de sustancia activa.
Pruebas de estabilidad a largo plazo
Los ensayos de estabilidad a largo plazo de los biocidas se llevan a cabo especialmente para aquellos productos que se deterioran a temperaturas superiores a 30
o C. En los ensayos de estabilidad a largo plazo, el producto se somete a ensayo a 25
o C durante el periodo especificado en la etiqueta. La verificación de los procedimientos de ensayo se basa en los cambios visuales, el valor del pH y los cambios debidos a la cuantificación de la sustancia activa.
Estabilidad del envase abierto (ensayo de estabilidad tras abrir la tapa)
Además de los ensayos de envase a corto y largo plazo, también se realizan ensayos para determinar la duración de uso de los biocidas sin envasar. La estabilidad del envase abierto se basa en el ensayo del producto a 25
o C durante el periodo especificado en la etiqueta y en la evaluación de la estabilidad del producto de acuerdo con los ensayos químicos y físicos que se consideren necesarios.
Pruebas físicas en productos biocidas
| Determinación del pH |
Farmacopea Europea 7.0, 01/2008:20203, páginas 24-25 |
| Determinación de la densidad |
Desinfectantes y antisépticos químicos |
| Determinación del aspecto, la cantidad, el olor y el control del color |
Desinfectantes y antisépticos químicos |
| Determinación de disolventes (alcohol etílico, alcohol metílico, 1-propanol, 2-propanol (alcohol isopropílico)) |
BS EN 14667, AOAC 983.13 |
Puede ponerse en contacto con nosotros para realizar ensayos de estabilidad de productos biocidas.
