Química Industrial
En el marco de las Buenas Prácticas de Laboratorio, se exigen procedimientos de ensayo para la autorización de los productos químicos que se van a comercializar. Se llevan a cabo ensayos a largo plazo para determinar los riesgos que los productos químicos suponen para las personas, los animales y el medio ambiente, así como para su autorización.
En función de los ámbitos de aplicación y las condiciones de uso de los productos químicos industriales, los procedimientos de ensayo se llevan a cabo dentro del marco de las «Buenas Prácticas de Laboratorio».
Ensayos fisicoquímicos
La determinación precisa de las propiedades físicas y químicas es fundamental para predecir el comportamiento, la seguridad y las condiciones adecuadas de uso de una sustancia. A continuación se presentan algunos ensayos fisicoquímicos según las directrices más destacadas de la OCDE:
- OCDE TG 102 - Punto de fusión/intervalo de fusión: Determina el intervalo de temperaturas en el que una sustancia sólida pasa del estado sólido al líquido.
- OCDE TG 103 - Punto de ebullición: Determina la temperatura a la que la presión de vapor de una sustancia es igual a la presión atmosférica.
- OCDE TG 109 - Determinación de la densidad: Mide la masa por unidad de volumen de sustancias sólidas y líquidas.
- OCDE TG 114 - Determinación de la viscosidad: Determina la fluidez de los líquidos, es decir, su resistencia al flujo.
- OCDE TG 105 - Solubilidad en agua: Determina el grado de solubilidad de una sustancia en agua.
- OCDE TG 104 - Presión de vapor: Se mide el valor de la presión que refleja la tendencia de una sustancia a evaporarse.
- OCDE TG 115 - Tensión superficial: Se analizan las interacciones intermoleculares determinando la tensión superficial de soluciones acuosas.
- OCDE TG 122 - Determinación del pH: Indica la naturaleza ácida o básica de las soluciones.
- OCDE TG 113 - Propiedades explosivas: Se evalúa el potencial de una sustancia para reaccionar mediante reacciones exotérmicas violentas.
- OCDE TG 117 - Propiedades oxidantes: Se evalúan los efectos oxidantes de los sólidos.
- OCDE TG 112 - Estabilidad térmica: Se mide la resistencia a altas temperaturas.
- OCDE TG 124 - Reactividad con el agua: Se evalúa la capacidad de una sustancia para reaccionar con el agua y producir calor o gas.
Ensayos in vivo
Estas pruebas en organismos vivos se utilizan para evaluar de forma holística los posibles efectos tóxicos de una sustancia. A continuación se presentan las directrices de pruebas in vivo destacadas:
Pruebas de toxicidad aguda
- OCDE TG 420 / 423 - Toxicidad oral aguda: Se examinan los efectos tóxicos de una dosis oral única en un breve periodo de tiempo.
- OCDE TG 402 - Toxicidad dérmica aguda: Se evalúan los efectos de una dosis única administrada a través de la piel.
- OCDE TG 403 - Toxicidad aguda por inhalación: Se observan los efectos tóxicos de las sustancias ingeridas por inhalación.
Pruebas de tolerancia local e irritación
- OCDE TG 404 - Irritación/corrosión cutánea
- OCDE TG 405 - Irritación/corrosión ocular
- OCDE TG 406 - Sensibilización cutánea: Se evalúa el potencial de las sustancias para provocar una reacción alérgica en la piel tras el contacto.
Estudios de toxicidad por dosis repetidas
- OCDE TG 407 / 408 - Toxicidad oral a 28 y 90 días
- OCDE TG 410 - Prueba de exposición cutánea a 28 días
- OCDE TG 411 - Toxicidad por inhalación de 28 o 90 días
Pruebas de genotoxicidad
- OCDE TG 474 - Prueba del micronúcleo
- OCDE TG 475 - Prueba de aberraciones cromosómicas
- OCDE TG 471 - Prueba de Ames (aunque es in vitro, se considera una prueba complementaria para determinar los riesgos genotóxicos)
Toxicidad reproductiva y del desarrollo
- OCDE TG 414 - Desarrollo prenatal
- OCDE TG 415 - Toxicidad reproductiva en una sola generación
- OCDE TG 416 - Toxicidad reproductiva en dos generaciones
Las «Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)» se llevan a cabo en nuestros laboratorios, presentes en numerosas zonas de Turquía, a través de nuestros socios de soluciones y socios extranjeros, de conformidad con las normativas y estándares legales pertinentes, en productos farmacéuticos.
Puede ponerse en contacto con nosotros para obtener información sobre las «Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)» en aditivos alimentarios y para piensos.
