Prueba de estabilidad (vida útil)
¿Qué es la estabilidad?
Los ensayos de estabilidad son un parámetro importante en los productos cosméticos. La estabilidad se refiere a la capacidad del producto cosmético para mantener sus propiedades físicas y químicas especificadas. Los ensayos de estabilidad pueden realizarse mediante dos métodos diferentes: el ensayo de estabilidad a largo plazo y el ensayo de estabilidad acelerada.
En el marco de la «Guía sobre la estabilidad de los productos cosméticos y la duración de su uso tras la apertura» elaborada por la Agencia Turca de Medicamentos y Productos Sanitarios;
- Prueba de estabilidad acelerada: Estudios de estabilidad/durabilidad realizados en condiciones forzadas, en comparación con las condiciones normales de almacenamiento, con el fin de acelerar la degradación química y física del producto cosmético.
- Prueba de estabilidad a largo plazo: Se refiere a los estudios de estabilidad en los que se evalúan las propiedades físicas, químicas, biológicas y microbiológicas del producto cosmético para cubrir el periodo de vida útil previsto.
¿Qué es la vida útil?
Se considera vida útil el periodo durante el cual un producto puede cumplir sus funciones iniciales cuando se almacena en condiciones normales. Los cosméticos puestos a la venta deben ser seguros para la salud humana en las condiciones de almacenamiento especificadas y durante el periodo de conservación indicado.
¿Cuáles son los factores determinantes en las pruebas de estabilidad?
Las propiedades de los productos cosméticos, como la composición, la formulación, el envase y el método de uso, son factores determinantes en las pruebas de estabilidad que se pueden realizar en los productos para determinar su durabilidad en condiciones de almacenamiento antes de su apertura o durante el periodo de uso tras su apertura.
Las pruebas de estabilidad se realizan sobre el producto final envasado. Las condiciones de almacenamiento y el tiempo de trabajo determinados durante el proceso de prueba incluyen el almacenamiento, el transporte y el uso del producto. Las pruebas de estabilidad suelen comprobar si se producen cambios en algunos parámetros.
Parámetros de control de los estudios de estabilidad
- pH: TS 518, TS 5270, TS 4811, TS 9676
- Cambios en el envase (rotura, grietas, sellado)
- Cambios sensoriales (olor, color, aspecto): Reglamento (CE) n.º 1223/2009, TS 12439
- Cambio de viscosidad
- Cambio de peso
- Determinación de la carga microbiana
Las pruebas de estabilidad de los productos cosméticos se realizan para determinar la
seguridad, la calidad y la
vida útil del producto. Estas pruebas se utilizan para examinar si las propiedades físicas, químicas, microbiológicas y sensoriales de la formulación del producto cambian con el tiempo. Las pruebas de estabilidad demuestran si los productos cosméticos mantienen su calidad antes de ser ofrecidos al consumidor y si pueden utilizarse de forma segura durante el periodo de tiempo prescrito.
En nuestros laboratorios, presentes en muchas partes de Turquía, las pruebas de estabilidad de productos cosméticos se llevan a cabo de acuerdo con las normas internacionales, los métodos de ensayo y la normativa legal pertinente, con acreditación TÜRKAK.
