Pruebas in vitro

Los ensayos in vitro se realizan "in vitro utilizando una línea celular". Las pruebas in vitro son rápidas y respetuosas con los animales. La prueba de citotoxicidad está diseñada para evaluar la toxicidad general de dispositivos y materiales médicos.

Prueba; Implica la extracción de dispositivos médicos en un medio de cultivo celular seguido de la exposición del líquido extraído a células de fibroblastos de ratón (L929). Se permite que las células crezcan en el extracto líquido durante un cierto período de 24 a 72 horas. Las pruebas de citotoxicidad se realizan en todos los dispositivos médicos y materias primas en contacto con el paciente.

• PRUEBA DE CITOXICIDAD: EN ISO 10993-5 ¿Su dispositivo médico daña la viabilidad celular o los tejidos?
• PRUEBA DE IRRITACIÓN: OCDE 439 ¿Hay irritantes potenciales en su dispositivo médico?

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