EN 16615: Actividad bactericida y fungicida

¿Cuál es el ámbito de aplicación de la norma EN 16615? ¿En qué productos se aplica?

Norma EN 16615

La norma EN 16615 es la norma europea para la evaluación de la eficacia bactericida (contra las bacterias) y yeasticida (contra los hongos) de los biocidas en condiciones de laboratorio. Esta norma se utiliza, en particular, para determinar la eficacia de los productos profesionales de limpieza y desinfección. La norma EN 16615 incluye una serie de protocolos de ensayo que verifican la eficacia de los biocidas sobre los microorganismos.

Ámbito de aplicación y contenido de la norma EN 16615

Objetivo: Medir la actividad letal del producto sobre los microorganismos y verificar la actividad bactericida y fungicida en condiciones adecuadas.

Áreas de aplicación:

• Desinfectantes utilizados en el hogar, el lugar de trabajo y áreas industriales.
• Productos biocidas utilizados para garantizar la higiene en hospitales e instituciones sanitarias.
• Productos de limpieza utilizados en instalaciones de producción de alimentos, sistemas de agua y áreas de interés para la salud pública en general.

Métodos:

• Ensayo en superficies: Se examina el efecto del producto sobre los microorganismos en diferentes superficies.
• Ensayo de sustancias infecciosas: Se comprueba la actividad bactericida y levaduricida de las sustancias activas del producto.
• Prueba Time-Idea: Se evalúa la eficacia del producto en diferentes tiempos de exposición.
• Pruebas de resistencia: Determina la capacidad de los microorganismos para desarrollar resistencia a los productos.

Procedimientos de ensayo

• Ensayo de actividad bactericida: Se comprueba el efecto letal del producto sobre cepas bacterianas determinadas de acuerdo con la norma EN 16615. Por ejemplo, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus.
• Prueba de actividad bactericida contra levaduras: Se examina el efecto del producto contra especies de levaduras como Aspergillus brasiliensis.

Evaluación de los resultados:

Se colocan 4 muestras preparadas según la norma en el medio de ensayo inoculado con las bacterias Enterococcus hirae, Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus. Se basa en determinar en qué medida disminuye la carga bacteriana durante el proceso de ensayo de 1, 5, 10 y 15 minutos.

Las pruebas determinan cómo disminuye o aumenta la eficacia letal de los productos sobre los microorganismos a lo largo del tiempo. Los resultados se evalúan según los criterios de validez establecidos por el Comité Europeo de Normalización (CEN).

Se espera que las muestras sometidas a ensayo según la norma EN 16615 tengan una eficacia del 99,99 % contra bacterias y levaduras.

En los centros médicos, las toallitas desinfectantes se utilizan habitualmente para reducir la contaminación microbiana en superficies de uso frecuente. Por lo tanto, los desinfectantes con los que se impregnan las toallitas deben tener tiempos de contacto cortos y un amplio espectro de acción antimicrobiana. En la práctica, las toallitas desinfectantes disponibles en el mercado suelen estar impregnadas con soluciones a base de alcohol y se utilizan para desinfectar superficies pequeñas.

EN 16615: Desinfectantes y antisépticos químicos. Método de ensayo cuantitativo para la evaluación de la actividad bactericida y yeasticida en superficies no porosas mediante acción mecánica con toallitas en el ámbito médico

El Grupo de Laboratorios Nanolab continúa con los desinfectantes y antisépticos químicos. También ofrecemos servicios de Análisis de productos biocidas.

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