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OCDE 105: Determinación de la solubilidad en agua

OCDE 105: Análisis de sustancias químicas mediante la determinación de su solubilidad en agua

OCDE 105: Determinación de la solubilidad en agua

¿Qué es la solubilidad en agua?

Se puede definir como la capacidad de una sustancia para disolverse en una determinada cantidad de agua a una temperatura determinada y formar una solución homogénea. La solubilidad en agua de las sustancias es importante para comprender su comportamiento ambiental y su biodisponibilidad.


¿Cuáles son los factores que afectan a la solubilidad en agua?

  • Temperatura: un aumento de la temperatura suele aumentar la solubilidad. Sin embargo, en el caso de algunas sustancias, la solubilidad puede disminuir con la temperatura.
  • pH: la solubilidad de la sustancia puede variar en función del valor del pH.
  • Pureza del disolvente: la pureza del agua utilizada (agua destilada o desionizada) es uno de los factores que afectan a la solubilidad.


Áreas de aplicación de la determinación de la solubilidad en agua

  • Ciencias ambientales: Se analiza la información sobre la solubilidad para determinar cómo se difunde una sustancia química en los ecosistemas acuáticos y sus riesgos medioambientales.
  • Farmacia: La biodisponibilidad y la eficacia de los fármacos se ven afectadas por la solubilidad del fármaco.
  • Industria: En los procesos químicos, la solubilidad de la sustancia es un aspecto importante en los procesos de producción y formulación.


Métodos analíticos utilizados en la determinación de la solubilidad en agua

  • Cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
  • Cromatografía de gases (GC)
  • Espectrofotometría UV/visible
  • Espectrometría de masas (MS)


¿Cuál es el alcance de la «OCDE 105: Determinación de la solubilidad en agua»?

La solubilidad de los productos químicos en agua puede verse muy afectada por la presencia de impurezas. La guía OCDE 105: Solubilidad en agua incluye el método de ensayo para determinar la solubilidad en agua de sustancias puras que son estables y no volátiles en agua. Dentro del ámbito de aplicación de la guía, los métodos de ensayo para sustancias con una solubilidad inferior o superior a 102 g/l son, respectivamente, los siguientes:

Método del matraz de agitación:

  • La solubilidad se consigue agitando una determinada cantidad de sustancia con un determinado volumen de agua.
  • La solución se filtra y se determina la cantidad de sustancia disuelta.

Método de elución en columna:

  • La sustancia se eluye con agua en una columna rellena de un material de soporte sólido.
  • El eluido se analiza para determinar la cantidad de sustancia disuelta.

La norma OCDE 105: Determinación de la solubilidad en agua es adecuada para sustancias con una solubilidad en agua inferior a 0,1 mg/L. Dado que la solubilidad depende de la temperatura, los ensayos de solubilidad deben realizarse a una temperatura constante, normalmente a 20 °C o 25 °C. En el proceso de análisis debe utilizarse agua desionizada o destilada para evitar interferencias de impurezas. Para obtener valores de solubilidad precisos, asegúrese de que la solución haya alcanzado el equilibrio antes del muestreo.

También puede ser necesario conocer las propiedades de la muestra que se va a analizar, como la fórmula estructural, la presión de vapor, la constante de disociación y el pH, antes de realizar el ensayo. Incluye un sencillo ensayo preliminar para determinar la cantidad aproximada adecuada de la muestra, así como el tiempo necesario para alcanzar la saturación antes del ensayo final a 20 ± 0,5 °C.

OCDE 105: Solubilidad en agua

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