EN 14476: Ensayos y evaluación de la eficacia virucida
¿Cuál es el ámbito de aplicación de la norma EN 14476? Especificaciones de la norma, métodos de ensayo...
EN 14476: Desinfectantes y antisépticos químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la eliminación de virus en desinfectantes y antisépticos químicos utilizados en medicina
EN 14476 es una norma internacional que evalúa la eficacia virucida de los desinfectantes. Este ensayo mide la capacidad de un desinfectante para destruir o inactivar virus durante un periodo de tiempo determinado. Se aplica para verificar la eficacia de los desinfectantes utilizados en áreas críticas como la salud, la alimentación y la industria.
¿Cuál es el objetivo de la norma EN 14476?
Norma EN 14476, desinfectantes:
- Para determinar su eficacia contra virus de origen humano y animal,
- Para evaluar la idoneidad de los desinfectantes utilizados en áreas críticas de salud pública,
- Se ha desarrollado para contribuir al control de enfermedades infecciosas mediante la prevención de la propagación de virus.
¿Cuál es el ámbito de aplicación de la norma EN 14476?
La norma EN 14476 aplica la evaluación de la eficacia virucida en las siguientes situaciones:
- Asistencia sanitaria: Superficies hospitalarias, dispositivos médicos, desinfectantes de manos.
- Industria alimentaria: Desinfección de equipos de procesamiento de alimentos.
- Higiene general: Desinfectantes de superficies utilizados en áreas como oficinas, escuelas y hogares.
- Ganadería y áreas veterinarias: Desinfección de refugios y equipos para animales.
¿Cuáles son las áreas de aplicación?
- Aplicable a productos con eficacia desinfectante declarada contra virus.
- Aplicable a productos destinados a la desinfección de superficies, piel o industrial.
- Aplicable a desinfectantes químicos y antisépticos destinados a áreas y situaciones en las que se requiere desinfección o cuidado antiséptico: hospitales, escuelas, guarderías y residencias de ancianos, así como lugares de trabajo, espacios públicos y hogares, lavanderías y cocinas que suministran productos a pacientes...
Se realiza una prueba basada en 5 pasos para confirmar la eficacia virucida:
- Cálculo del título viral (control del virus)
- Medición de la citotoxicidad del desinfectante sometido a prueba
- Detección de la susceptibilidad celular al virus
- Control de neutralización del desinfectante sometido a prueba
- Inactivación del virus tras 30 y 60 minutos de tiempo de contacto con formaldehído
Cuando los procedimientos de ensayo mencionados anteriormente cumplen los criterios del método y el desinfectante sometido a ensayo alcanza una reducción de 4 log en comparación con el título viral inicial al final del tiempo de contacto con el virus, se puede afirmar que «El desinfectante es eficaz contra el virus».
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