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Con el fin de mejorar la seguridad y la compatibilidad de los materiales en contacto con el agua y proteger la salud humana, la Unión Europea ha anunciado una nueva normativa exhaustiva sobre materiales y productos en contacto con el agua. La Directiva (UE) 2020/2184 prevé el establecimiento de listas positivas europeas de sustancias, composiciones e ingredientes en normativas que abarcan materiales orgánicos, cementosos, metálicos, esmaltados, cerámicos u otros materiales inorgánicos.
La nueva normativa abarca principalmente plásticos, componentes metálicos, cerámicas y otros materiales inorgánicos en contacto con el agua destinada al consumo humano. La normativa tiene por objeto determinar las condiciones de uso y los límites de migración. Las sustancias incluidas en la lista establecida en el anexo I del Reglamento (UE) n.º 10/2011 de la Comisión (3) han sido evaluadas para su uso en materiales plásticos en contacto con alimentos de conformidad con el Reglamento (UE) n.º 10/2011, con sujeción únicamente a determinadas condiciones de uso.
Al mismo tiempo, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria ha declarado que debe darse prioridad a la reevaluación de una proporción significativa de sustancias, ya que no se han establecido límites de migración específicos para los materiales plásticos en contacto con alimentos cuyo uso está permitido.
Parte del reglamento de la Unión Europea es el establecimiento de metodologías de ensayo y aceptación. El objetivo es evaluar el uso seguro de las materias primas, las composiciones y los componentes. En este contexto, los ensayos físicos y químicos, tales como los ensayos de migración, los ensayos de propiedades toxicológicas, la identificación de especies químicas relevantes y la evaluación de riesgos, son los análisis que deben aplicarse. También se subraya que los ensayos y análisis deben realizarse en laboratorios que apliquen buenas prácticas de laboratorio (BPL).
Las listas positivas nacionales de los Estados miembros para los reglamentos se han notificado a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA). Los sistemas nacionales serán válidos hasta el 31 de diciembre de 2026. Desde el 13 de julio de 2021 hasta el 31 de diciembre de 2026, se aplicarán medidas transitorias para las sustancias aprobadas. El objetivo principal es mejorar la seguridad y el cumplimiento de los materiales en contacto con el agua para proteger a la humanidad mediante una normativa más estricta y exhaustiva en el ámbito de los materiales en contacto con el agua.
En el ámbito de aplicación de la normativa, se establecerán requisitos de higiene para los materiales finales que se utilicen en productos en contacto con el agua, basados en el anexo V de la Directiva (UE) 2020/2184 y que se tendrán en cuenta en los procedimientos de evaluación de la conformidad de los productos.
Los procedimientos de ensayo y análisis, incluidas las sustancias y parámetros pertinentes que deben analizarse en el agua en tránsito, se determinarán mediante un enfoque basado en el riesgo, proporcional a los riesgos para la salud humana y de acuerdo con la categoría del material final, con el fin de garantizar la seguridad de los materiales finales.
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