EN 14683: Medizinische Gesichtsmasken – Anforderungen und Prüfverfahren

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EN 14683: Medizinische Gesichtsmasken

Mit dem Ausbruch des Coronavirus ist das Tragen von Masken zur Pflicht geworden. Die zu verwendenden Masken müssen jedoch bestimmte Prüfungen und Analysen im Rahmen der Norm EN 14683 bestehen.

Von der Norm EN 14683 abgedeckte Maskentypen:

Die Norm EN 14683 regelt die Prüfverfahren für medizinische Masken der Typen I, II und IIR.

Medizinische Gesichtsmasken des Typs I: Masken, die zur Verhinderung der Ausbreitung von Mikroorganismen in Epidemie- und Pandemiesituationen verwendet werden.
Medizinische Gesichtsmasken des Typs II: Werden in der Regel von medizinischem Personal in medizinischen Umgebungen wie Operationssälen verwendet.
Medizinische Gesichtsmasken des Typs II und des Typs IIR werden in der Regel für medizinisches Personal verwendet und hinsichtlich ihrer Spritzwasserbeständigkeit bewertet.

Prüfung und Analyse im Rahmen der Norm EN 14683 und ihrer Grenzwerte:

Prüfung	Typ I	Typ II	Typ IIR
Bakterienfiltrationseffizienz (BFE) (%)	≥ 95	≥ 98	≥ 98
Druckdifferenz (Pa/cm²)	< 40	< 40	< 60
Spritzwasserdruck (kPa)	Nicht erforderlich	Nicht erforderlich	≥ 16,0
Mikrobiologischer Reinigungsgrad (kob/g)	≤ 30	≤ 30	≤ 30

Prüfungen an medizinischen Masken im Rahmen von ASTM F2100-11: „Standard Specification for the Performance of Materials Used in Medical Face Masks“, mit Ausnahme von EN 14683:

ASTM F1862	Standard-Prüfverfahren für die Beständigkeit medizinischer Gesichtsmasken gegen das Eindringen von synthetischem Blut (horizontale Projektion eines konstanten Volumens bei bekannter Geschwindigkeit)
MIL-M-36954 C	Militärische Merkmale – Maske, chirurgisch, Einweg – Atmungsaktivität
ASTM F2101	Standardtestverfahren zur Bewertung der bakteriellen Filterleistung (BFE) von Materialien für medizinische Gesichtsmasken
16 CFR Teil 1610	Die Entflammbarkeitsnorm für Bekleidungstextilien
ASTM F2299	Standardtestverfahren zur Bestimmung der anfänglichen Wirksamkeit von Materialien für medizinische Gesichtsmasken hinsichtlich des Eindringens von Partikeln unter Verwendung von Latexkügelchen

Anwendungsbereiche der EN 14683

Die EN 14683 gilt für eine breite Palette medizinischer Gesichtsmasken, um deren Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Diese Masken finden breite Anwendung, insbesondere in den folgenden Bereichen:

Krankenhäuser und Einrichtungen des Gesundheitswesens:

Medizinische Gesichtsmasken verhindern die Übertragung von Mikroorganismen zwischen Patienten und medizinischem Personal während der Behandlung von Patienten.

Chirurgische Eingriffe:

Chirurgen und anderes medizinisches Personal verhindern durch das Tragen von chirurgischen Masken den Durchgang von Blut, Flüssigkeiten und Mikroorganismen.

Notfälle und Pandemien:

Während Pandemien (z. B. COVID-19) spielen Masken eine entscheidende Rolle bei der Verringerung des Infektionsrisikos zwischen medizinischem Personal und Patienten.

Zahnärztliche und andere medizinische Eingriffe:

In Bereichen wie der Zahnmedizin schützen Masken das medizinische Personal, das in direktem Kontakt mit Patienten steht.

Die Nanolab Laboratories Group bietet weiterhin Dienstleistungen im Rahmen der Medizinprodukteanalyse an.

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