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Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) sind eine große Gruppe synthetischer Chemikalien, die aufgrund der außergewöhnlichen Beständigkeit ihrer Kohlenstoff-Fluor-Bindungen auch als „Forever Chemicals“ bezeichnet werden. Dank ihrer Wasser-, Öl- und Fleckenbeständigkeit sowie ihrer Hitzebeständigkeit und oberflächenaktiven Eigenschaften sind diese Substanzen – die auch in Kosmetikprodukten verwendet werden können – in den letzten Jahren zu einem der am intensivsten diskutierten Themen der Aufsichtsbehörden geworden.
Was besagen also die aktuellen Vorschriften zur Verwendung von PFAS in Kosmetika? Wie gestaltet sich der rechtliche Rahmen in der EU und der Türkei? In diesem Artikel untersuchen wir die PFAS-Vorschriften – die die Kosmetikindustrie unmittelbar betreffen – aus chronologischer und vergleichender Perspektive.
PFAS-Substanzen sind dafür bekannt, dass sie in der Umwelt und in lebenden Organismen über lange Zeiträume hinweg bestehen bleiben, ohne abgebaut zu werden. Diese Persistenz kann im Laufe der Zeit zu einer Anreicherung führen. Wissenschaftliche Studien haben die Auswirkungen bestimmter PFAS-Verbindungen auf folgende Bereiche hervorgehoben:
wurden geäußert. Obwohl die dermale Exposition durch Kosmetikprodukte im Vergleich zu anderen Expositionswegen relativ gering ist, ist die Bewertung der Gesamtexposition wichtig, wenn man die tägliche und langfristige Nutzung berücksichtigt.
Die Europäische Union hat einen der weltweit umfassendsten Regulierungsansätze in Bezug auf PFAS verabschiedet. Die wichtigsten Vorschriften für Kosmetikprodukte lassen sich unter vier Hauptüberschriften zusammenfassen:
Diese Verordnung, die den grundlegenden Rahmen für die Sicherheit, die Kennzeichnung und das Inverkehrbringen von Kosmetikprodukten in der EU festlegt, regelt die Stoffe, die in Kosmetikprodukten verwendet werden dürfen, anhand der Listen in Anhang II (verbotene Stoffe), Anhang III (eingeschränkte Stoffe) und den Anhängen IV–VI (Farbstoffe, Konservierungsmittel und UV-Filter). Bestimmte Verbindungen aus der PFAS-Familie sind in diesen Anhängen als verbotene oder beschränkte Stoffe aufgeführt.
Gemäß dem Grundprinzip der Verordnung muss ein Kosmetikprodukt sicher sein und von der verantwortlichen Person durch einen Produktsicherheitsbericht dokumentiert werden, um in Verkehr gebracht werden zu können. Bei PFAS-haltigen Produkten muss diese Bewertung im Rahmen der entsprechenden Beschränkungen durchgeführt werden.
REACH (EG) Nr. 1907/2006, die EU-Verordnung zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe, enthält erhebliche Beschränkungen für PFAS-Stoffe. Die wichtigsten Vorschriften gemäß Anhang XVII der REACH-Verordnung lauten wie folgt:
Die REACH-Beschränkungen decken ein breites Spektrum an Produkten ab, darunter auch Kosmetika. Kosmetikhersteller müssen regelmäßig überprüfen, ob die von ihnen verwendeten Rohstoffe der REACH-Beschränkungsliste entsprechen.
Verbindungen wie PFOS (Perfluoroctansulfonsäure) und PFOA, die als persistente organische Schadstoffe (POP) eingestuft sind, wurden im Rahmen des internationalen Stockholmer Übereinkommens weltweit verboten oder streng beschränkt. Die POP-Verordnung (EU) 2019/1021 der EU regelt die Herstellung, Verwendung und das Inverkehrbringen dieser Stoffe.
Ein unter der Federführung von Deutschland, den Niederlanden, Dänemark, Schweden und Norwegen ausgearbeiteter Vorschlag, der auf eine umfassende Beschränkung der gesamten PFAS-Gruppe abzielt, wurde 2023 bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) eingereicht. Dieser Vorschlag;
In der Türkei werden Kosmetikprodukte durch die Kosmetikverordnung geregelt. Diese Verordnung wurde weitgehend in Anlehnung an die EU-Kosmetikverordnung Nr. 1223/2009 entworfen und wird von der türkischen Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde (TİTCK) durchgesetzt.
Gemäß der Verordnung:
Aus diesem Grund sind PFAS-Beschränkungen für türkische Kosmetikhersteller, die Produkte auf den EU-Markt liefern, sowohl hinsichtlich der Einhaltung der Exportvorschriften als auch der Vorschriften für den heimischen Markt von entscheidender Bedeutung geworden. Der Prozess der Übernahme von Änderungen der EU-Rechtsvorschriften in die nationale Gesetzgebung ist ein Thema, das Hersteller regelmäßig im Auge behalten müssen.
Produkte, die PFAS-Verbindungen enthalten, die Beschränkungen unterliegen, müssen möglicherweise neu formuliert werden. Dieser Prozess erfordert die Bewertung alternativer Inhaltsstoffe hinsichtlich Leistung, Stabilität und Sicherheit.
Für Kosmetikhersteller wird es immer wichtiger, von ihren Rohstofflieferanten Erklärungen und Unterlagen zum PFAS-Gehalt anzufordern, um die Transparenz in der Lieferkette sicherzustellen.
Die Einhaltung der PFAS-Beschränkungen ist zu einem festen Bestandteil des Produktsicherheitsberichts geworden. Für Hersteller ist es entscheidend, diese Dokumente für Audits und die Marktüberwachung auf dem neuesten Stand zu halten.
Verbraucherinformationen darüber, ob Produkte PFAS enthalten oder nicht, gewinnen im Sinne des Transparenzprinzips zunehmend an Bedeutung. In einigen Ländern entwickeln sich zudem freiwillige Kennzeichnungspraktiken für PFAS-freie Produkte.
Sie können sich an das Expertenteam von Nanolab wenden, um den geeigneten Umfang der PFAS-Analyse für die Zusammensetzung Ihres Produkts und Ihren Zielmarkt zu ermitteln.
Das Ende der Ära der „Forever Chemicals“ in Kosmetika wird durch die ordnungsgemäße Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und fundierte Entscheidungen bei der Rezepturgestaltung ermöglicht.Hinweis: Dieser Artikel dient allgemeinen Informationszwecken. Für aktuelle Verweise auf Rechtsvorschriften und Konformitätsbewertungen wird empfohlen, die Originaltexte der relevanten EU-, ECHA-, TİTCK- und nationalen Regulierungsbehörden zu konsultieren.
