EN 16615: Bewertung der bakteriziden und hefeabtötenden Wirkung

Was ist der Geltungsbereich der Norm EN 16615? In welchen Produkten wird sie angewendet?

Norm EN 16615

EN 16615 ist die europäische Norm zur Bewertung der bakteriziden (bakterientötenden) und yeastiziden (pilztötenden) Wirksamkeit von Biozidprodukten unter Laborbedingungen. Diese Norm wird insbesondere zur Bestimmung der Wirksamkeit von professionellen Reinigungs- und Desinfektionsmitteln herangezogen. EN 16615 umfasst eine Reihe von Prüfprotokollen, mit denen die Wirksamkeit von Biozidprodukten gegenüber Mikroorganismen überprüft wird.

Geltungsbereich und Inhalt der Norm EN 16615

Ziel: Messung der abtötenden Wirkung des Produkts auf Mikroorganismen und Überprüfung der bakteriziden und fungiziden Wirkung unter geeigneten Bedingungen.

Anwendungsbereiche:

• Desinfektionsmittel für den Einsatz im Haushalt, am Arbeitsplatz und in der Industrie.
• Biozidprodukte zur Gewährleistung der Hygiene in Krankenhäusern und Gesundheitseinrichtungen.
• Reinigungsmittel für den Einsatz in Lebensmittelproduktionsstätten, Wasserversorgungssystemen und Bereichen von allgemeinem gesundheitspolitischem Interesse.

Methoden:

• Oberflächenprüfung: Die Wirkung des Produkts auf Mikroorganismen auf verschiedenen Oberflächen wird untersucht.
• Test auf infektiöse Substanzen: Die bakterizide und hefeabtötende Wirkung der Wirkstoffe im Produkt wird getestet.
• Time-Idea-Test: Die Wirksamkeit des Produkts wird bei unterschiedlichen Einwirkzeiten bewertet.
• Resistenztests: Bestimmt das Potenzial von Mikroorganismen, Resistenzen gegen Produkte zu entwickeln.

Testverfahren

• Test auf bakterizide Wirkung: Die abtötende Wirkung des Produkts auf gemäß EN 16615 festgelegte Bakterienstämme wird getestet. Zum Beispiel Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus.
• Test zur Hefeabtötungswirkung: Die Wirkung des Produkts gegen Hefearten wie Aspergillus brasiliensis wird untersucht.

Auswertung der Ergebnisse:

4 gemäß der Norm vorbereitete Proben werden in das Testmedium gegeben, das mit den Bakterien Enterococcus hirae, Pseudomonas aeruginosa und Staphylococcus aureus beimpft wurde. Dabei wird ermittelt, um wie viel sich die Keimzahl während des 1-, 5-, 10- und 15-minütigen Testverfahrens verringert.

Die Tests ermitteln, wie sich die abtötende Wirksamkeit von Produkten gegenüber Mikroorganismen im Laufe der Zeit verringert oder erhöht. Die Ergebnisse werden gemäß den vom Europäischen Komitee für Normung (CEN) festgelegten Gültigkeitskriterien bewertet.

Von Proben, die nach der Norm EN 16615 getestet werden, wird eine Wirksamkeit von 99,99 % gegenüber Bakterien und Hefen erwartet.

In medizinischen Einrichtungen werden Desinfektionstücher in der Regel eingesetzt, um die mikrobielle Kontamination auf häufig genutzten Oberflächen zu reduzieren. Daher sollten die Desinfektionsmittel, mit denen die Tücher getränkt sind, kurze Einwirkzeiten und ein breites antimikrobielles Wirkungsspektrum aufweisen. In der Praxis sind handelsübliche Desinfektionstücher typischerweise mit alkoholbasierten Lösungen getränkt und werden zur Desinfektion kleiner Oberflächen verwendet.

EN 16615: Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika. Quantitatives Prüfverfahren zur Bewertung der bakteriziden und hefeabtötenden Wirkung auf nicht porösen Oberflächen durch mechanische Einwirkung unter Verwendung von Tüchern im medizinischen Bereich

Die Nanolab Laboratories Group setzt ihre Arbeit im Bereich chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika fort. Wir bieten auch Dienstleistungen im Bereich Biozidproduktanalyse an.

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