EN 14476: Prüfungen und Bewertung der viruziden Wirksamkeit

Was ist der Geltungsbereich der Norm EN 14476? Normspezifikationen, Prüfverfahren...

EN 14476: Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Quantitativer Suspensionstest zur Virusabtötung für chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika, die in der Medizin verwendet werden

EN 14476 ist eine internationale Norm, die die viruzide Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln bewertet. Dieser Test misst die Fähigkeit eines Desinfektionsmittels, Viren über einen bestimmten Zeitraum hinweg abzutöten oder zu inaktivieren. Sie wird angewendet, um die Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln zu überprüfen, die in kritischen Bereichen wie dem Gesundheitswesen, der Lebensmittelindustrie und der Industrie eingesetzt werden.

Was ist der Zweck der Norm EN 14476?

Norm EN 14476, Desinfektionsmittel:

1. Zur Bestimmung der Wirksamkeit gegen Viren menschlichen und tierischen Ursprungs,
2. Zur Beurteilung der Eignung von Desinfektionsmitteln, die in für die öffentliche Gesundheit kritischen Bereichen eingesetzt werden,
3. Sie wurde entwickelt, um durch die Verhinderung der Ausbreitung von Viren zur Bekämpfung von Infektionskrankheiten beizutragen.

Was ist der Anwendungsbereich der Norm EN 14476?

Die Norm EN 14476 wendet die Bewertung der viruziden Wirksamkeit in den folgenden Situationen an:

• Gesundheitswesen: Oberflächen in Krankenhäusern, medizinische Geräte, Handdesinfektionsmittel.
• Lebensmittelindustrie: Desinfektion von Anlagen zur Lebensmittelverarbeitung.
• Allgemeine Hygiene: Oberflächendesinfektionsmittel, die in Bereichen wie Büros, Schulen und Privathaushalten verwendet werden.
• Tierhaltung und Veterinärwesen: Desinfektion von Tierunterkünften und -ausrüstung.

Was sind die Anwendungsbereiche?

• Gilt für Produkte mit angegebener Desinfektionswirksamkeit gegen Viren.
• Gilt für Produkte, die zur Oberflächen-, Haut- oder industriellen Desinfektion verwendet werden.
• Gilt für chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika, die in Bereichen und Situationen eingesetzt werden, in denen Desinfektion oder antiseptische Pflege erforderlich ist: Krankenhäuser, Schulen, Kindergärten und Pflegeheime sowie am Arbeitsplatz, an öffentlichen Orten und in Privathaushalten, in Wäschereien und Küchen, die Produkte für Patienten bereitstellen...

Zur Bestätigung der viruziden Wirksamkeit wird ein Test in 5 Schritten durchgeführt:

• Berechnung des Virustiters (Viruskontrolle)
• Messung der Zytotoxizität des getesteten Desinfektionsmittels
• Nachweis der zellulären Anfälligkeit gegenüber dem Virus
• Neutralisationskontrolle des getesteten Desinfektionsmittels
• Virusinaktivierung bei einer Einwirkzeit von 30 min und 60 min mit Formaldehyd

Wenn die oben genannten Testverfahren die methodischen Kriterien erfüllen und das getestete Desinfektionsmittel am Ende der Einwirkzeit gegenüber dem ursprünglichen Virustiter eine 4-log-Reduktion erreicht, kann man sagen, dass „das Desinfektionsmittel gegen das Virus wirksam ist“.

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