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El Reglamento de la Unión Europea sobre envases y residuos de envases (PPWR), que entrará en vigor el 12 de agosto de 2026, ha hecho que el control de las sustancias PFAS en los envases en contacto con alimentos sea aún más crucial. Por lo tanto, ¿qué análisis deberían haber realizado los fabricantes de envases, cómo deberían evaluar los resultados y a qué deben prestar atención para garantizar el cumplimiento normativo?
Para los fabricantes de alimentos, es fundamental supervisar tanto el producto final como las materias primas. Determina el panel de PFAS adecuado para tu categoría de producto y tu mercado objetivo para evaluar por separado el estado de tus envases y de los alimentos. Aclara el alcance del análisis con Nanolab antes del envío.
Las sustancias per- y polifluoroalquílicas (PFAS) son un amplio grupo de sustancias químicas que contienen enlaces carbono-flúor y que destacan por su persistencia en el medio ambiente. Se utilizan en diversas aplicaciones industriales porque proporcionan resistencia al agua, al aceite y a determinados efectos químicos.
Entre los ejemplos de productos de envasado alimentario que pueden contener PFAS se incluyen:
pueden citarse como ejemplos. Algunas sustancias PFAS pueden persistir en el medio ambiente durante largos periodos, y ciertos compuestos suscitan preocupación en relación con la salud humana. Por lo tanto, evaluar la presencia de PFAS en los materiales que entran en contacto con los alimentos es crucial para la seguridad del producto y el cumplimiento de la normativa.
En virtud del artículo 5 del Reglamento de la Unión Europea sobre envases y residuos de envases (n.º 2025/40), a partir del 12 de agosto de 2026 se aplicarán límites específicos de concentración de PFAS a los envases en contacto con alimentos.
| Parámetro de análisis | Límite |
|---|---|
| Cualquier PFAS individual en el análisis específico | 25 µg/kg (25 ppb) |
| PFAS totales medidos mediante análisis específico | 250 µg/kg (250 ppb) |
| PFAS totales, incluidos los PFAS poliméricos | 50 mg/kg (50 ppm) |
A la hora de evaluar los dos primeros límites, las cantidades de PFAS poliméricos no se incluyen en el cálculo. Sin embargo, el tercer límite establecido para el total de PFAS incluye las sustancias PFAS poliméricas. Estos límites no suponen una exención independiente de otras restricciones pertinentes de la Unión Europea en materia de seguridad química.
Las concentraciones de PFAS iguales o superiores a los umbrales establecidos en el artículo 5 se evalúan con arreglo a la prohibición de comercialización pertinente. En el análisis total específico, se tiene en cuenta el pretratamiento de los compuestos precursores cuando sea necesario. Si el flúor total supera los 50 mg/kg, también debe evaluarse la evidencia relativa a si el flúor medido procede de fuentes de PFAS o de fuentes distintas de los PFAS.
El método que se utilice para el análisis de PFAS debe determinarse en función de la composición del material del envase, los compuestos objetivo y los límites de detección exigidos por la normativa.
La cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS) es una de las técnicas analíticas utilizadas para identificar y cuantificar compuestos PFAS seleccionados en bajas concentraciones. Mediante este método, se pueden analizar compuestos como el PFOA, el PFOS, el PFHxS y el PFNA dentro del ámbito de aplicación de un método adecuado.
El análisis de flúor total es un método de cribado para evaluar la cantidad de flúor en los materiales de embalaje. Sin embargo, el contenido total de flúor no equivale directamente al contenido total de PFAS. Las fuentes de flúor inorgánico también pueden afectar a los resultados de la medición.
Cuando se obtienen resultados elevados en el análisis de flúor total, puede ser necesario evaluar si el flúor es de origen orgánico o inorgánico. Además, el enfoque TOP (precursores oxidables totales) es un método complementario basado en la conversión de precursores específicos de PFAS en compuestos medibles tras la oxidación.
La guía de aplicación de 2026 de la Comisión Europea recomienda un enfoque analítico por etapas para la evaluación del cumplimiento de la normativa sobre PFAS. La guía describe un enfoque que incluye el cribado del flúor total, la investigación de la fuente de flúor cuando sea necesario y el análisis directo de los TOP. Esta guía no implica que exista un único método de análisis armonizado a nivel de la UE para los envases. Confirme con el laboratorio la secuencia de análisis adecuada y el alcance del informe en función de su material.
La selección adecuada de muestras en los ensayos de PFAS es uno de los pasos clave para obtener resultados fiables. En particular, deben evaluarse los siguientes factores:
Es importante que los fabricantes incluyan el envase final en su plan de análisis basándose en una evaluación de riesgos, en lugar de basarse únicamente en los análisis de las materias primas. Los diferentes lotes de producción, las formulaciones de los recubrimientos o los cambios de proveedores pueden requerir nuevos análisis.
Los alimentos y el envase requieren dos muestras distintas y evaluaciones de conformidad separadas. La contaminación por PFAS en los alimentos puede estar relacionada con fuentes ambientales, el agua, los piensos y los materiales en contacto con los alimentos. Un análisis satisfactorio del envase no indica el nivel de PFAS en el producto final.
En virtud del Reglamento (UE) n.º 2023/915, se establecen niveles máximos para el PFOS, el PFOA, el PFNA y el PFHxS —tanto individualmente como en su suma total— en determinados alimentos. Entre los grupos afectados se encuentran los huevos, la carne de pescado, los crustáceos, los moluscos bivalvos y la carne y los despojos de animales de cría y silvestres. Los límites varían según la subcategoría; los umbrales de 25 ppb, 250 ppb y 50 ppm utilizados para los envases no se aplican a los alimentos.
Los productores que suministran alimentos a la UE deben aclarar la categoría exacta del producto y, si procede, la evaluación relativa a su procesamiento o composición. La obligación de garantizar el cumplimiento de la normativa alimentaria no implica la misma frecuencia de análisis para todos los lotes en todas las instalaciones. Debe elaborarse un plan de muestreo basado en el riesgo, los resultados anteriores, las especificaciones del comprador y las condiciones de control aplicables.
La Recomendación de la UE n.º 2022/1431 recomendaba supervisar una amplia gama de grupos de productos —entre ellos, frutas, hortalizas, cereales, alimentos para lactantes y niños pequeños, productos de origen animal y bebidas— durante el período 2022-2025. Los niveles indicativos que motivaron el estudio en la recomendación no son los mismos que los límites máximos vinculantes. Este enfoque de seguimiento puede considerarse una referencia para un plan de cribado basado en el riesgo en 2026. No debe interpretarse como un requisito general de análisis para cada lote de todos estos productos.
Los productores de huevos, carne y productos del mar, así como las empresas que exportan a la UE, pueden dar prioridad a los análisis de PFAS adecuados para su categoría de productos. Los cambios en las materias primas o las fuentes de agua, los nuevos proveedores, las solicitudes de los clientes y la sospecha de contaminación ambiental son también motivos concretos para evaluar la necesidad de realizar un cribado.
Los requisitos de muestreo y análisis de PFAS para los controles oficiales de la UE se definen en el Reglamento 2022/1428. La cantidad de muestra, el tipo de recipiente y las condiciones de almacenamiento y transporte deben aclararse con el laboratorio con antelación. Debe evitarse la contaminación secundaria durante el muestreo; el límite de detección del método utilizado debe ser suficiente para evaluar el límite alimentario pertinente.
Envíe una solicitud de análisis a Nanolab proporcionando detalles sobre su producto y el país de destino para recibir resultados individuales de los cuatro compuestos clave, así como una evaluación global. Confirme la idoneidad del método para la matriz de su producto, el límite de cuantificación y el alcance de la acreditación durante la fase de presupuesto.
Los informes de análisis de laboratorio deben evaluar no solo las concentraciones detectadas, sino también el método utilizado y el rendimiento de la medición. La siguiente información es especialmente importante:
El hecho de que no se detecten compuestos PFAS específicos en una muestra no significa que todas las sustancias PFAS estén ausentes. Por lo tanto, los resultados de los análisis deben interpretarse teniendo en cuenta tanto el alcance del método como los requisitos reglamentarios.
Comprueba cómo se calcula el total de los cuatro compuestos en los resultados de los alimentos, la unidad utilizada en el informe y la regla de decisión de conformidad. Un resultado por debajo del límite de cuantificación no significa un contenido nulo.
El análisis de contenido de PFAS y el análisis de migración tienen fines distintos. El análisis de contenido de PFAS se centra en determinar la concentración de sustancias relevantes en los materiales de envasado. El análisis de migración, por su parte, tiene como objetivo evaluar las sustancias que migran del envase a los alimentos o a simulantes alimentarios adecuados en condiciones específicas.
Los límites de concentración de PFAS establecidos en el PPWR no deben interpretarse directamente como límites de migración. A la hora de evaluar la seguridad general del envase en contacto con los alimentos, también deben tenerse en cuenta otras normativas aplicables y los requisitos de migración específicos del tipo de material.
Para los fabricantes turcos de envases y los exportadores de alimentos que suministran productos al mercado de la Unión Europea, las restricciones sobre los PFAS pueden requerir una reevaluación de la cadena de suministro y de los procesos de conformidad de los productos. Se recomienda a las empresas que sigan los pasos que se indican a continuación:
Especialmente para las empresas exportadoras, integrar los procesos de análisis en los sistemas de producción y de garantía de calidad puede ayudar a identificar posibles incumplimientos en una fase temprana.
Estas normativas de la UE no imponen automáticamente un requisito general de análisis de PFAS para todos los productos vendidos en Turquía. Las condiciones del país de destino y las especificaciones de los clientes deben evaluarse por separado. Además del expediente de envasado, los fabricantes de alimentos pueden incluir los resultados del producto final y de las materias primas en sus registros de control, según sea necesario.
Evaluar la seguridad química de los envases en contacto con alimentos requiere seleccionar los métodos analíticos adecuados e interpretar los resultados de acuerdo con la normativa pertinente.
Con sus servicios analíticos y su experiencia técnica en materiales que entran en contacto con alimentos, el Grupo de Laboratorios Nanolab apoya a los fabricantes de envases en sus esfuerzos de control de calidad y cumplimiento normativo.
Puede ponerse en contacto con el Grupo de Laboratorios Nanolab para determinar el alcance adecuado del análisis de PFAS para su producto y obtener información sobre los criterios de aceptación de muestras y sus solicitudes de análisis.
Indique el nombre de su producto, el material o la categoría de alimento, la estructura del envase y el mercado de destino. Si dispone de ellas, incluya también las especificaciones de sus clientes. Colabore con Nanolab para definir el panel de análisis, los límites de detección adecuados, los criterios de aceptación de muestras y el plazo de entrega de los informes antes del envío. Esto le permitirá respaldar sus decisiones sobre proveedores y lotes con datos cuantificables específicos de su producto.
Para todas sus solicitudes, póngase en contacto con nosotros.