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Um die Sicherheit und Verträglichkeit von wasserberührten Materialien zu verbessern und die menschliche Gesundheit zu schützen, hat die Europäische Union umfassende neue Vorschriften für wasserberührte Materialien und Produkte angekündigt. Die Richtlinie (EU) 2020/2184 sieht die Erstellung europäischer Positivlisten für Stoffe, Zusammensetzungen und Inhaltsstoffe in Vorschriften vor, die organische, zementäre, metallische, emaillierte, keramische oder andere anorganische Materialien abdecken.
Die neuen Vorschriften gelten in erster Linie für Kunststoffe, metallische Bestandteile, Keramiken und andere anorganische Materialien, die mit Wasser in Kontakt kommen, das für den menschlichen Gebrauch bestimmt ist. Ziel der Vorschriften ist es, die Verwendungsbedingungen und Migrationsgrenzwerte festzulegen. Die Stoffe auf der in Anhang I der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Kommission (3) festgelegten Liste wurden gemäß der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 auf ihre Verwendung in Kunststoffmaterialien mit Lebensmittelkontakt geprüft, wobei sie nur bestimmten Verwendungsbedingungen unterliegen.
Gleichzeitig hat die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit erklärt, dass die Neubewertung eines erheblichen Teils der Stoffe vorrangig behandelt werden sollte, da für Lebensmittelkontaktmaterialien aus Kunststoff, deren Verwendung zugelassen ist, keine spezifischen Migrationsgrenzwerte festgelegt wurden.
Teil der Verordnung der Europäischen Union ist die Festlegung von Prüf- und Zulassungsmethoden. Ziel ist es, die sichere Verwendung von Ausgangsstoffen, Zusammensetzungen und Bestandteilen zu bewerten. In diesem Zusammenhang sind physikalische und chemische Prüfungen wie Migrationsprüfungen, Prüfungen auf toxikologische Eigenschaften, die Identifizierung relevanter chemischer Spezies und die Risikobewertung die anzuwendenden Analysen. Es wird zudem betont, dass Prüfungen und Analysen in Laboratorien durchgeführt werden sollten, die die gute Laborpraxis (GLP) anwenden.
Die nationalen Positivlisten der Mitgliedstaaten für die Verordnungen wurden der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) übermittelt. Die nationalen Systeme gelten bis zum 31. Dezember 2026. Vom 13. Juli 2021 bis zum 31. Dezember 2026 gelten Übergangsmaßnahmen für zugelassene Stoffe. Das Hauptziel besteht darin, die Sicherheit und Konformität von wasserberührten Materialien zu verbessern, um die Gesundheit der Menschen durch strengere und umfassendere Vorschriften im Bereich der wasserberührten Materialien zu schützen.
Im Rahmen der Vorschriften werden Hygieneanforderungen für die Endmaterialien festgelegt, die in Produkten verwendet werden, die mit Wasser in Kontakt kommen. Diese basieren auf Anhang V der Richtlinie (EU) 2020/2184 und werden bei den Konformitätsbewertungsverfahren der Produkte berücksichtigt.
Prüf- und Analyseverfahren, einschließlich der relevanten Stoffe und Parameter, die im Durchflusswasser zu analysieren sind, werden im Rahmen eines risikobasierten Ansatzes festgelegt, der den Risiken für die menschliche Gesundheit angemessen ist und der Kategorie des Endmaterials entspricht, um die Sicherheit der Endmaterialien zu gewährleisten.
Die Nanolab Laboratories Group bietet weiterhin Dienstleistungen im Bereich der Migrationsanalyse an. Wir bieten auch Dienstleistungen im Bereich verschiedener Verpackungsanalysen an.
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