Farmasötik Ürün

Farmasötik Ürün

Farmasötik Ürün

İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) ilk olarak FDA tarafından in vitro ve in vivo test sistemleri de dahil olmak üzere farmasötik laboratuvar çalışmalarının güvenliğini değerlendirmek amacıyla oluşturulmuştur. Asıl amaç, ürünün üretilmesi aşamalarında gerekli olan ucu açık araştırma çalışmalarının doğrulanabilir kaydını sağlayarak çalışmanın bilimsel verilerinin bütünlüğünü korumaktır.

Farmasötik ürünlerde gerçekleştirilen test işlemleri, ürün uygunluğunun doğrulanması ve piyasaya sunulması için gerekli, izlenebilir verilerin elde edilmesi için gerçekleştirilen uzun süreli testleri kapsamaktadır. Farmasötik ürünlerin pazara girişi aşamasında kritik öneme sahip test işlemleridir.

Türkiye’nin birçok yerinde hizmet veren laboratuvarlarımızda ilgili yasal düzenlemelere ve standartlara uygun bir şekilde çözüm ortaklarımız ve yurtdışı partnerlerimiz aracılığıyla “İyi Laboratuvar Çalışmaları (GLP)” Farmasötik ürünler üzerinde gerçekleştirilmektedir.

Farmasötik ürünlerde “İyi Laboratuvar Çalışmaları (GLP)” için bize ulaşabilirsiniz.

6392