Farmasötik Kullanım Suyu Analizleri

Farmasötik Kullanım Suyu Analizleri

Su Analizleri


İlaç endüstrisinde kullanılan suyun ve ilaç üretim prosesinde kullanılan suyun içeriği kalite açısından önemlidir.
Saflık kriterleri, Avrupa Farmakopesinde (Ph. Eur.) su kalitesine ilişkin monograflarda tanımlanmıştır (Ph. Eur.'ye göre monograflar, güncel versiyon).

Steril veya apirojen olması gerekmeyen tıbbi ürünlerin üretiminde kullanılan sudur, "tank içerisinde saf su" ve "direkt kullanım için kaplara doldurulmuş saf su" olarak ikiye ayrılmaktadır.
Bitkisel ilaç ekstraktlarının hazırlanması için kullanılan su, saf su kalitesinde olmalıdır.
"tank içerisinde (bulk, dökme) enjeksiyonluk su" ve "flakonlara aktarılmış enjeksiyonluk sterilize su" olarak farklılaştırılmış, çözücüsü su olan, parenteral kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin imalatına yönelik sudur.
6338