Subkronik Toksisite Testleri (ISO 10993-11)

Tıbbi Cihazlarda Biyouyumluluk Test Metodları (ISO 10993 Serisi)

Subkronik Toksisite Testleri, ISO 10993-11 standardı kapsamında vücut içi dokularla uzun süre temasta olan ve kalıcı olarak kullanılan tüm tıbbi cihazlarda uygulanmaktadır. Bu test ile kullanılan tıbbi cihaz ya da özütünün uzun süreli ya da çoklu maruziyet sonucunda oluşturacağı potansiyel zararlı etkilerin belirlenmesi hedeflenmektedir.

Subkroniktoksisite içinhayvan modeli seçerken tıbbi bir cihazın gerçek kullanım koşulları dikkate alınmalıdır. Uygulama intravenöz ya da intraperitonal olarak gerçekleştirilebilir.

TÜM TEST TALEPLERİNİZ İÇİN TIKLAYINIZ.