İn vitro Sitotoksisite Testleri (ISO 10993-5)

Tıbbi Cihazlarda Biyouyumluluk Test Metodları (ISO 10993 Serisi)

İn vitro Sitotoksiste Testleri, teste tabi tutulacak tıbbi cihazın, temas edeceği doku ve vücut sıvısı ile temas süresine bağlı olarak oluşacak biyolojik tepkilerin memeliler üzerinde test edilmesi temeline dayanmaktadır.

Hazırlanan numune ekstraktları kültürlenmiş hücrelere uygulanarak hücre ölümü, hücre büyümesinin etkilenmesi gibi ürün kaynaklı toksisite tanımlanır. Sitotoksisite testleri kalitatif ve kantitatif olarak gerçekleştirilmektedir. Kalitatif testler 3 ana başlıkta toplanmaktadır.

• Doğrudan Temas,
• MEM Elüsyon
• Agar Difüzyon Testleri