GLP ve GMP Arasındaki Temel Farklar Nelerdir?

GLP ve GMP Arasındaki Farklar

İlaç, biyoteknoloji ve kozmetik gibi sağlıkla doğrudan ilişkili sektörlerde kalite standartları önemlidir. Bu sektörlerde sıkça karşılaşılan GLP (İyi Laboratuvar Uygulamaları) ve GMP (İyi Üretim Uygulamaları), hem ürün güvenliği hem de yasal uyumluluk açısından öğrenilmesi gereken ifadelerdir. Peki, GLP ve GMP tam olarak nedir ve aralarındaki farklar nelerdir?

GLP (Good Laboratory Practice) Nedir?

GLP, laboratuvar ortamında yapılan deney ve araştırmaların kalite, doğruluk ve izlenebilirlik ilkeleri çerçevesinde yürütülmesini sağlayan bir kalite sistemidir.
Temel Amaçları:

Verilerin güvenilirliğini sağlamak
Deneysel süreçlerde şeffaflığı garanti altına almak
Regülasyonlara uyumu belgelemek

GMP (Good Manufacturing Practice) Nedir?

GMP, ürünlerin tutarlı bir şekilde kalite standartlarına uygun olarak üretilmesini sağlayan sistemler bütünüdür. Özellikle ilaç, gıda ve tıbbi cihaz üretiminde zorunlu bir uyumluluk standardıdır.
Temel Amaçları:

Tüketici güvenliğini sağlamak
Hatalı üretimi önlemek
Geri çekme risklerini azaltmak

GLP ve GMP Arasındaki Temel Farklar

Özellik	GLP (İyi Laboratuvar Uygulamaları)	GMP (İyi Üretim Uygulamaları)
Uygulama Alanı	Ar-Ge, toksikoloji, klinik öncesi testler	Üretim, ambalajlama, kalite kontrol
Amaç	Veri güvenilirliğini sağlamak	Ürün güvenliğini ve tutarlılığı sağlamak
Denetim	Genellikle sağlık otoriteleri (FDA, EMA)	Sağlık otoriteleri ve üretim denetçileri
Odak Noktası	Süreçlerin izlenebilirliği	Ürün kalitesi ve çevre kontrolü
Dokümantasyon	Deney kayıtları, test sonuçları	Üretim prosedürleri, batch kayıtları

GLP ve GMP Neden Önemlidir?

Regülasyonlara Uyumluluk: Uluslararası ticaret ve ruhsat süreçlerinde zorunludur.
Tüketici Güveni: Doğru ve güvenilir veri ile güvenli ürün garantisi sağlar.
Kurumsal İmaj: Kalite odaklı şirketlerde itibar artırır.

GLP ve GMP, farklı süreçlerde uygulanıyor olsa da ortak bir hedefe hizmet eder: güvenli, etkili ve kaliteli ürünlerin geliştirilmesi ve sunulması. Her iki sistem de sağlık alanında faaliyet gösteren kuruluşlar için vazgeçilmezdir.

Nanolab Laboratuvarlar Grubu, İlaç ve Kozmetik kapsamında hizmet vermeye devam etmektedir. Aynı zamanda GLP Çalışmalarımız konusunda da bize danışabilirsiniz.

Daha fazla bilgi için bize ulaşın.

Hizmetlerimiz ile ilgili güncel haberler ve paylaşımlar için bizi LinkedIn üzerinden takip edebilirsiniz.

En yeni blog yazılarımızdan haberdar olmak için Instagram hesabımızı takip edin.