Pirojen nedir?

Pirojenler, bir insan veya hayvanda sıcaklıkta bir artışa (ateşli tepki) neden olan (bakterilerden, virüslerden, mantarlardan veya materyalin kendisinden kaynaklanan) kimyasal olarak heterojen bir bileşik grubundan oluşur.

Projenite testleri 4 farklı metodla yapılabilir.

PİROJEN TESTİ 1; Limulus Amebosit Lizat (LAL) Testi: Testin temeli, at nalı yengecinden elde edilen hemolenfin pıhtılaşma reaksiyonuna dayanır. 3 metod vardır: jel-clot, kromojenik, türbidimetrik.
PİROJEN TESTİ 2; Rekombinant Faktör C (rFC) Testi: LAL'nin hayvansal olmayan bir taklidi olan rFC, ölçülebilir bir flüoresan son ürün üretmek için endotoksinler tarafından aktive edilen genetik olarak tasarlanmış bir proteindir.
PİROJEN TESTİ 3; Tavşan Pirojen Testi (RPT): Her tavşana bir test solüsyonunun intravenöz enjeksiyonu ile 3 tavşanın olası sıcaklığındaki artışın gözlemlenmesine dayanır.
PİROJEN TESTİ 4; Monosit Aktivasyon Testi (MAT): Bir immünolojik tahlilde (ELISA) saptanan pirojenler varsa sitokinler/interlökinler (IL) üreten insan monositlerinde inkübe edilen numune.

Önemli Not: Avrupa Farmakopesi (EP), tüm Tavşan Pirojen testlerinin 2026 yılına kadar tamamen aşamalı olarak kaldırılmasını taahhüt etti. (EP 2.6.30)